为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!

7×24小时服务热线:0571-86198618

关于新版ISO13485内审员证书发布的通知

立即查看
SERVICE AREA
检验员培训
实验室建设
设备&耗材
医疗器械检验员
理论+实操培训服务
万级标准实验室
整体解决方案
实验室
设备&耗材提供
医疗器械检验员理论+实操培训服务
根据医疗器械行业法规及产业需求,为医疗器械生产企业培养兼具理论和实操能力的无菌检验员、微生物限度检验员、有源医疗器械检验员、ISO13485内审员。

  • 无菌检验员培训
  • 无菌检验理论与实操相结合,从入门到胜任。
  • 微生物限度检验员培训
  • 学习理论和技巧,从入门到胜任
  • 有源医疗器械检验员培训
  • 有源检验理论知识和实操技能,兼顾安全
  • ISO13485内审员培训
  • 以ISO13485内审实务能力为导向,培养能独当一面的管理人才
万级标准实验室整体解决方案
根据医疗器械行业相关法规和标准中适用要求以及对符合企业产品定位的实际需求,为企业从零开始建立一个合格、标准的实验室保驾护航。

  • 实验室设计规划布局
  • 协助企业合理规划实验室平面布局,提出缺失所必需功能区的补充意见。
  • 实验室配套基础设施
  • 根据实验室规划布局和符合产品定位的检验能力需求,提供实验室建立所需配套基础设施及耗材的参考意见。
  • 实验室制度建立
  • 根据实验室实际需求,建立微生物实验室相关管理制度。
  • 检验人员资质
  • 微生物实验室检验人员的准入资质的意见及咨询。
实验室设备&耗材提供
根据医疗器械行业标准以及对符合企业产品定位的实际需求,提供微生物实验室所必需的基础实验设备及耗材。

  • 实验设备
  • 提供企业微生物实验室所需的设备及型号等参考意见。
  • 实验耗材
  • 提供企业微生物实验室常规耗材。
  • 培养基和菌种
  • 提供微生物检验配套的培养基和菌种
TRAINING VIDEO 查看更多 >>
KNOWLEDGE
2024-01-24 无菌检验员培训内容之什么是初效、中效、亚高效、高效过滤器

对于无菌检验员培训学员来说,相信大家都听过净化空调机组的初效、中效、高效,那到底什么是初中高效呢,初效、中效、亚高效、高效的具体标准是什么呢?因此,写个科普文章。

2024-01-22 医疗器械管理者代表培训证书样本

医疗器械管理者代表培训内容与ISO13485内审员培训内容相似又不同。ISO13485内审员侧重对ISO13485标准的理解及内部审核知识和技巧,医疗器械管理者代表的要求要更高一些,除了了解ISO13485标准及内审知识之外,因为管理者代表的内外部组织、沟通中扮演的重要角色,医疗器械管理者代表还应熟悉医疗器械行业法律法规,还要守牢医疗器械企业合规红线。一起来了解医疗器械管理者代表培训证书。

2024-01-18 有源医疗器械检验员培训内容之漏电流检测基础知识

漏电流检测是有源医疗器械安规三项检测中的难点,对于有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握漏电流检测理论和实操知识是基本要求,尽管最终是通过检测实操来展现,但理论和基础知识同等重要,因此,本文先给大家介绍漏电流检测基础知识。

2024-01-06 有源医疗器械检验员培训内容之电介质强度检测

电介质强度检测习惯上又称为耐压测试,是常规安规三项测试之一,是有源医疗器械检验员培训内容要点之一,也是有源医疗器械生产企业成品检验人员应知应会事项。

2024-01-02 无菌检验员培训内容之什么是洁净车间?

洁净室(区)是无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂等产品生产过程中不可缺少的生产环境,洁净室(区)的环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。对于无菌检验员培训项目来说,洁净车间是大家非常熟悉的事项。考虑到部分学员是从其它行业进入医疗器械行业,不时的有报名无菌检验员培训的人员询问到洁净车间相关知识,觉得有必要写个科普文章。

为什么选择我们

丰富实践经验的师资队伍、完备的实操训练实验室、线上线下知识分享平台、不限次数的回炉再学

技术优势

拥有医疗器械行业内资深注册专家和13485体系审核专家,对微生物检验要点进行全方位把控,为您保驾护航

团队优势

从合同关系建立开始,组成一个专业服务团队,对客户需求进行详尽的分析,对项目及培训进行全程的跟踪服务,替您排忧解难

教学优势

提供理论加实践结合,高效实用的培训模式,提供一站式服务,旨在培养学员独立自主的实验操作能力,拒绝纸上谈兵

经验优势

服务团队具有医疗器械行业内丰富实战经验,多项涉及微生物检验的医疗器械产品成功注册案例,承诺优质服务

一站式服务流程

完备的实操训练实验室、线上线下知识分享平台,一站式帮您从入门到专家


01

沟通了解客户情况

02

定制培训方案

03

签订服务协议

04

内训/公开课培训

05

颁发药监局认可证书

客户沟通

沟通了解客户情况

制定方案

定制培训方案

签订协议

签订服务协议

培训支持

内训/公开课培训

配套服务

颁发药监局认可证书

ABOUT US

医疗器械实训中心是长三角经济带医疗卫材行业人才培训基地,致力于为浙江、上海、江苏、安徽地区医疗器械、药包材、化妆品、食品、药品、保健品企业、有源医疗器械生产企业,提供无菌检验员培训、微生物限度检验员培训、有源医疗器械检验员培训、ISO13485内审员培训、医疗器械生产企业管理者代表培训等,帮助企业培养具有实操能力的无菌检验员、微生物检验员、有源医疗器械检验员,为医疗器械企业培养管理者代表ISO13485体系内审员GMP体系内审员ISO9001内审员等质量管理人才。

江浙沪皖组成的长三角经济带是我国最重要的区域经济体之一,是医疗器械产业的聚集区。随着我国医疗产业的转型升级;随着医疗监管体系的日趋完善;随着制造业招人留人面临新兴产业的激烈竞争。具有专业技能的适配人才成为多数企业痛点。从证标客多年行业从业经验来看,质量管理人员、医疗器械质量体系管理人员、微生物检验员、无菌检验员、质量检验员相对更加紧缺。

务实、专业的为医疗行业做一点事,始终是检验员培训网工作的出发点;始终是公司立足、发展、决策、取舍的核心原则之一。产业需要是医疗器械实训中心应运而生的时势;客户需要是医疗器械实操培训项目存在的基础;人才的需要既是人才,也是企业,更是证标客奋斗的目标。

我们为人才赋能,为人才精进提供良师益友、环境、知识和技能;我们为人才服务产业架桥铺路,为医疗行业蓬勃发展贡献能量!

浙江省医疗器械行业协会会员证书.jpg

作为浙江省医疗器械行业协会会员单位,杭州证标客医药技术咨询有限公司及其旗下检验员培训网,有责任、有义务、应担当,为浙江省医疗器械企业赋能;为江浙沪皖医疗器械产业培养专业人才出工;为医疗器械行业繁荣发展出力;为安全用械、患者福祉做贡献。



查看更多 >>
  • 精密仪器设备
    100+
  • 服务学生数量
    8000+
  • 服务企业数量
    200+
  • 项目实施经验
    100+

医疗器械实训中心

COMPANY NEWS

合作单位

与国内诸多知名医疗器械企业建立了深度合作关系,为产业输送检验人才