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长春X义齿公司生产标签不符合规定的医疗器械注册产品被罚

2024-04-26

?医疗器械标签是医疗器械关键信息的呈现,标签信息错误将可能导致行政处罚!2024年4月25日,国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息,其中长春市艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械注册产品被罚40000元,一起来看具体情形!

内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册?

2024-04-25

今天来为有源医疗器械检验员培训学员分享一个特例,因为,我们知道医疗器械要有独立、完整的医疗功能,那内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册。一起看正文。

有源医疗器械的产品技术要求中需要体现环境试验要求吗?

2024-04-24

有源医疗器械产品技术要求是对有源医疗器械结构组成、性能指标和检验方法的描述,经常有有源医疗器械检验员培训学员问我,环境试验要求需要在产品技术要求中体现吗?一起看正文。

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)

2024-04-23

?2024年4月23日,国家药监局发布关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知,并面向公众公开征求意见。

优化化妆品安全评估管理若干措施

2024-04-22

2024年4月22日,国家药监局发布《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》《优化化妆品安全评估管理若干措施》自2024年5月1日起施行。

【医疗器械检验员培训】可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么?

2024-04-21

传播医疗器械检验知识,为医疗器械检验员赋能!继续为大家介绍医疗器械检验员培训知识要点,本文为大家说说可重复使用医疗器械的清洁过程确认,及其注意事项,一起看正文。