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无菌检验员培训探讨知识之周末加班谁复核检验记录?

2025-09-27

对于无菌检验员培训学员来说,无菌检验记录,特别是检验原始记录是追溯性的重要证据,也是注册体考、飞检、药监抽查的重点之一。本文为大家说个特殊情形,即周末加班谁复核检验记录?一起来探讨。

无菌检验员培训探讨知识之洁净区里是否需要边做实验边写记录?

2025-09-26

对于无菌检验员培训学员来说,除了掌握微生物检验基础理论和检验实操知识之外,还有许多细节和要点,这些细节和要点在某个特点情景会左右无菌检验结果的可靠性。本文跟大家一起探讨,洁净区里是否需要边做实验边写记录?一起看正文。

无菌检验员培训知识之检验室剧毒化学品管理一般安全措施与注意事项

2025-09-24

对于无菌检验员培训学员来说,有可能在检验工作中接触到剧毒化学品,因此,掌握验室剧毒化学品管理一般安全措施与注意事项也是非常重要,因此,写个文章,为大家说说这个事儿。

YY 0781-2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准今日发布

2025-09-23

对于有源医疗器械检验员培训学员、无菌检验员培训学员,还是ISO13485内审员培训学员来说,了解医疗器械行业标准变化是基础工作之一。2025年9月23日,国家药监局发布YY 0781-2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准,一起来看具体内容。

有源医疗器械检验员培训知识之GB 9706.1 中的污染等级的判定

2025-09-22

对于有源医疗器械检验员培训学员来说,判定有源医疗器械的类别和登记是正确开展产品检测的前提条件,而有源医疗器械的判定事项多而且稍微负责,因此,我将分成多个文章,逐步给大家介绍。今天来说说GB 9706.1 中的污染等级的判定,一起看正文。

无菌检验员培训知识之2025版药典于10月1日起实施,对应文件是否一定要更新

2025-09-21

2025版中国药典即将于2025年10月1日起正式实施,药典的变化对于无菌检验员培训及无菌检验日常工作都有调整,但是对于相关文件来说,是否一定要实施文件变更,考虑到近期许多无菌检验员培训学员问到这个,因此写个文章,说说这个事儿。