对于江苏省有源医疗器械检验员培训学员来说，婴儿培养箱是一个非常典型的二类有源医疗器械注册产品，掌握了婴儿培养箱的使用标准和检测方法，基本上可以说是大多数有源医疗器械的检验都是可以胜任。本文为大家说说婴儿培养箱产品适用标准，一起看正文。

江苏省有源医疗器械检验员培训知识之婴儿培养箱产品适用标准

一、婴儿培养箱必须适用的标准

GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》；

YY 9706.102《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》

YY 9706.108《医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》

二、婴儿培养箱应结构特点可能适用的标准

YY 9706.112《医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》

GB 9706.219《医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》

YY 9706.220《医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求》

GB 9706.227《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》

YY 9706.230《医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》

YY 9706.249《医用电气设备　第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》

YY 9706.250《医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 》

GB 9706.255《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求.》

YY 9706.256《医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求》

YY 9706.261《医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》

YY/T 9706.110《医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求》

如果产品具有电热床垫加热功能，应符合YY 9706.235《医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求》。

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