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四种常见生物相容性覆盖及豁免的文档实例

2025-03-09

对于与人体接触的医疗器械或是有接触风险的医疗器械,生物相容性是必须要考虑,必须要论证的方面。对于无菌检验员培训学员来说,一定要知道,生物学评价并不一定是生物学实验,仍然有豁免的特例,一起看正文。

广西无菌检验员培训知识之认识实验室安全标识

2025-03-08

对于广西无菌检验员培训学员来说,认识实验室安全标识,正确使用实验室安全标识,是应知应会内容。实验室安全标识通常包括警告标识、禁止标识、指令标识、提示标识四大类型,还有病原微生物实验室生物安全标识等专用标识。写个文章来说说安全标识这个重要且醒目的事。

与破裂或损伤表面接触的长期表面接触器械生物学检测要做哪几项?

2025-03-06

与破裂或损伤表面接触的长期表面接触器械生物学检测要做哪几项?

安徽省无菌检验员培训知识之毒理学关注阈值(TTC)方法的适用范围

2025-03-05

对于安徽省无菌检验员培训学员来说,了解毒理学知识将会帮助我们更好的理解医疗器械质量控制目标和要点,并在医疗器械产品检验中展现专业和见解。本文为大家说说毒理学关注阈值(TTC)方法的适用范围,一起看正文。

安徽省无菌检验员培训知识之纯化水系统微生物控制

2025-03-04

?对于安徽省无菌检验员培训学员来说,了解纯化水系统微生物控制是应知应会知识。在《中国药典》2020 年版中,纯化水被定义为“饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂”。《中国药典》中对纯化水的质量在酸碱度、无机盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、微生物限度等方面做出了明确规定,其中微生物的风险源、种类最为复杂。

江苏省无菌检验员培训知识之毒理学终点的评估试验数据要求有哪些?

2025-03-03

对于江苏省无菌检验员培训学员来说,了解毒理学评价知识将帮助在医疗器械质量控制工作中更好的表现,特别是哪些与人体接触或是有接触风险的医疗器械。本文为大家说说毒理学终点的评估试验数据要求,一起看正文。