医用电子内窥镜图像处理器由图像主机、HDMI 线、电源线、LED 冷光源(仅CL-IP-1002 型有)组成。与电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。医用电子内窥镜图像处理器在我国属于有源第二类医疗器械注册产品，对于有源医疗器械检验员培训学员来说，是个典型的有源医疗器械，本文为大家介绍医用电子内窥镜图像处理器注册要点，一起看正文。
医疗器械注册要点之医用电子内窥镜图像处理器
（一）医用电子内窥镜图像处理器工作原理：申报产品与电子内窥镜连接，将电子镜采集的图像数据传输到图像主机，图像主机对接收到的电子信号进行处理，处理后的图像经过图像主机上的接口模块输出到高清监视器上进行实时显示，并可通过存储介质存储手术视频。其中，CL-IP-1002 型含有光源，光源组件由LED灯泡、聚光透镜和光源驱动组成，由LED 冷光源发出光源，经过光源组件中的光纤作为光传输介质，将光能量传输给电子内窥镜的光纤中，为内窥镜的检查或手术提供照明。
（二）材料：符合生物学评价的要求。
（三）电气安全：符合GB9706.1-2020及GB9706.218-2021标准的要求。
（四）电磁兼容：符合YY9706.102-2021及GB9706.218-2021标准的要求。
（五）医用电子内窥镜图像处理器临床评价：该产品列入《免于临床评价医疗器械目录》，属于免于进行临床评价的医疗器械。将申报产品与已获准境内医疗器械注册的产品进行同品种对比，申报产品与同品种产品在基本原理、结构组成、性能要求、软件核心功能、适用范围、使用方法、灭菌/消毒方式等方面基本等同，差异部分不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。