浙江省无菌检验员培训知识之培养基适用性每配制批都要做吗？
发布时间:2026-06-22浏览：4
对于浙江省无菌检验员培训学员来说，2025版本中国药典的实施，带来了一些变化，比如培养基适用性，今天有学员打电话问到我2025版中国药典要求培养基适用性每配制批都要做，我们一个月配几十批，全做适用性工作量翻几倍，真能推行吗？写个文章说说这个事儿。
浙江省无菌检验员培训知识之培养基适用性每配制批都要做吗？
适用性分好几项——促生长、抑制能力、指示特性、pH——不是每项都批批做。
1、外购脱水干粉：按批号管，不按配制批卷
最常见的脱水干粉，同一批号质量均一，做一次全检就行。之后同批号每次配制只做促生长——证明这次配制和灭菌没出问题。抑菌能力、指示特性不用重复做。你真正每批必做的就一项促生长。前提是配制记录完整——干粉批号、配制日期、灭菌条件、配制人，审计官问起来你拿得出追溯链。
2、自制培养基：每配制批全做
如果自己从原料称量开始配，每配制批全做。因为批间差异大，没法保证一致性。建议评估一下能不能换成商品化干粉或即用型，减少自制批次。
3、即用型商业培养基：基于风险简化
直接买来的即用型平皿，厂家已做适用性。你首次到货做一次完整确认，之后每批到货只做促生长。
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