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对于同一医疗器械注册单元中临床配套使用的A和B两个组件，生物相容性试验能否一并送检? 对于有医生使用部分及患者接触部分的产品，医生操作时需要触摸的外壳是否也需要做一下基础三项检测呢?
对于湖州市无菌检验员培训学员来说，洁净空调系统验证是重点也是难点之一，同样也是无菌检验员培训学员们绕不开的课题。今天在湖州市客户现场检查，正好借这个机会，写个文章给大家说说洁净空调系统验证次序，一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，微生物限度薄膜过滤法是最基本的方法和技能之一，是每一名无菌检验员培训学员都必须要熟练掌握的内容。今天给大家说说微生物限度薄膜过滤法需要几张膜，一起看正文。
很多人牙齿掉了之后，第一反应就是“装个假牙凑合用”。但不少人不知道：义齿（假牙）属于第二类医疗器械，并不是网上随便买一个就能戴。缺牙不处理、假牙选不对、日常保养不到位，不仅吃饭不舒服，还会搞坏剩下的好牙，甚至影响全身健康。今天就用通俗的话，把义齿怎么选、戴完不舒服怎么办、日常如何保养一次性说清楚。
对于无菌医疗器械检验员、有源医疗器械检验员或是ISO13485内审员培训学员来说，检验样品的典型性，或说代表性是一直需要考虑的问题，本文为大家介绍一次性使用鼻饲营养导管检验典型性有关考虑，一起看正文。
来自国家药监局2026年8月25日消息，一次性使用外周血管斑块切除导管等进口医疗器械注册产品生产企业——美国阿维格公司，因不符合我国医疗器械生产质量管理规范被罚，其名下所有进口医疗器械注册产品备国家局暂停进口、经营和使用。一起来看具体内容。