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GB 9706.218-2021《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》标准适用的医疗器械有哪些?

2026-08-24

对于有源医疗器械检验员培训学员莱索,9706系列标准的发布,一是给许多有源器械产品提供了通用标准、专用标准的依据和参考,当然,另一方们,众多标准的接连出台,也给大家带来更多的学习任务和知识更新要求。今天给大家说说GB 9706.218-2021《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》标准适用的医疗器械有哪些?一期看正文。

浙江省无菌检验员培训知识之空调净化系统风险评估

2026-08-20

对于浙江省无菌检验员培训学员来说,空调净化系统风险评估或许是难点之一,既要求大家有专业知识和技能,又要求有质量管理、风险管理知识。今天正好遇到客户公司在ISO13485认证审核中提到这个事项,因此,写个文章说说空调净化系统风险评估这个事儿。

杭州市ISO13485认证常见不符合项之验证记录

2026-08-18

对于杭州市ISO13485认证企业来说,验证及验证记录是重难点之一,也是在ISO13485认证审核中高频出现的不符合项,作为杭州市ISO13485内审员培训及ISO13485认证咨询机构,检验员培训网今天来给大家说说验证这个事儿,一起看正文。

医疗器械检验员培训知识要点之检验规程典型问题

2026-08-17

无论是对于无菌检验员培训学员,还是有源医疗器械检验员培训学员来说,完善的、合规的检验规程即是工作的准则,又是医疗器械产品质量保证的重要支撑。本文为大家说说检验规程典型问题,一起看正文。

无菌检验员培训知识之移液枪无菌操作注意事项

2026-08-16

对于无菌检验员培训学员来说,移液枪是最常用的玻璃器具之一,今天有学员朋友打电话给我,问到移液枪怎么实现无菌操作,及注意事项。检验员培训网作为专业无菌检验员培训机构之一,有必要写个文章说说这个事儿,一起看正文。

丹麦进口医疗器械注册产品(泡沫敷料)因质量管理体系缺陷被罚!

2026-08-12

2026年8月11日,国家药监局发布《关于暂停进口、经营和使用丹麦康乐保公司泡沫敷料的公告(2026年第75号)》,丹麦进口医疗器械注册产品(泡沫敷料)因质量管理体系缺陷被罚!一起来看正文。