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好消息!首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

2026-03-13

?首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市。近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

浙江省无菌检验员培训知识之无菌检验注意事项

2026-03-11

对于浙江省无菌检验员培训学员来说,了解无菌检验理论和实操方式只是重要的一步,只是一步,好的无菌检验员应该是粗中有细、有的放矢,好的无菌检验员应是知其然知其所以然。今天写个文章,跟大家说说无菌检验注意事项,一起看正文。

网式雾化器注册产品的生物相容性评价什么要求?

2026-03-08

对于无菌检验员培训学员、有源医疗器械检验员培训学员,或是ISO13485内审员培训学员来说,掌握医疗器械生物相容性评价知识都有助于职业生涯发展,有助于更加全面的理解医疗器械监管及产品检测要求。本文为大家介绍医用雾化器注册产品的生物相容性评价要求,一起来看具体内容。

对于无菌医疗器械生产企业,需要定期检(监)测洁净室(区)的哪些指标?

2026-03-07

对于无菌医疗器械生产企业,需要定期检(监)测洁净室(区)的哪些指标?

宁波市有源医疗器械检验员培训知识之医疗器械安规测试的核心内容

2026-03-06

对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握医疗器械安规测试的核心内容是前提条件,安规测试是一个系统工程,覆盖设计、材料、结构、工艺、测试、文档等各个方面,也是有源医疗器械质量保证的重要方面,因此,写个文章说说这个事儿。

以无菌状态交付的植入性医疗器械,常用的灭菌方法有哪些?

2026-03-04

对于无菌检验员培训学员来说,无菌状态交付的植入性医疗器械是要求较高的产品,即是无菌又是植入类医疗器械,本文为大家介绍无菌植入性医疗器械常用的灭菌方法,一起看正文。