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2026年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划

2026-01-28

2026年1月28日,国家药监局发布《关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》,一起来看2026年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划,一起来看具体哪些标准制修订。

2026年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划

2026-01-28

2026年1月28日,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目,本文带大家一起来围观2026年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划,一起看正文。

宁波市有源医疗器械检验员培训知识之噪声检验

2026-01-27

多数中大型有源医疗器械注册产品需要检测噪音指标,对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握噪声检测的知识和技巧是应知应会内容,因此,写个文章说说这个事儿。

江浙沪皖长三角区域动态心电记录仪技术审评要点

2026-01-26

?2026年1月26日,为全面落实长三角一体化发展国家战略,推进医疗器械审评标准区域统一,在《长三角区域医疗器械技术审评合作协议》框架下,上海市医疗器械化妆品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审评中心、浙江省医疗器械审评中心、安徽省药品审评查验中心共同组织制定了动态心电记录仪技术审评要点,一起来看具体内容。

北京市有源医疗器械检验员培训知识之图像扫描仪器等产品需符合的电气标准要求有哪些?

2026-01-22

对于北京市有源医疗器械检验员培训学员(又称安规三项检测培训)来说,了解有源医疗器械注册产品应符合哪些安规标准,应符合哪些产品标准极其重要。本文为大家介绍图像扫描仪器(22-07-02)、图像分析仪器(22-07-03)等产品需符合的电气标准要求有哪些?是否要执行GB/T 42125.14-2023标准的要求?一起看正文。

吉林省无菌检验员培训知识之净化空调系统初中效过滤器什么时候更换?

2026-01-20

这两天正好在客户现场聊到净化空调系统初中效过滤器更换这个话题,对于吉林省无菌检验员培训学员来说,净化空调系统是无菌环境的最重要基础设施之一,是学员朋友务必要掌握的知识点,因此,写个文章说说这个事儿。