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无菌医疗器械注册要点之无菌骨取样器

2026-04-28

无菌骨取样器由取样头、管体、定位器和手柄组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。供骨科手术中取骨组织活检用。无菌骨取样器在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍无菌骨取样器注册要点。无菌检验员培训学员也可以关注本产品的注册要点。

第二类医疗器械注册要点之一次性使用配药用注射器

2026-04-27

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞和配药针（可不带）组成，配药针由针座、针管、防针刺装置（可不带）和护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。供临床抽取、溶解、配制药液使用。一次性使用配药用注射器在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍一次性使用配药用注射器注册要点，一起看正文。

吉林省无菌检验员培训知识之实验前准备要点

2026-04-26

对于吉林省无菌检验员培训学员来说，熟练掌握无菌检验准备前工作要点，试验实施过程管控，实验记录填写都是极其重要，本文为大家先来说说无菌检验实验前准备要点，一起看正文。

吉林省无菌检验员培训知识之无菌实验的原理

2026-04-25

对于吉林省无菌检验员培训学员来说，掌握微生物的特性、无菌检验实操技巧固然重要，但更加重要的是搞懂无菌实验的原理，这将帮助我们正确开展无菌检验，帮助我们分析无菌检验异常原因，并采取正确的应对之策，因此，写个文章说说这个事儿。

医疗器械注册证应在何时进行延续注册？

2026-04-24

尽管法规对于医疗器械注册证应在何时进行延续注册这个事规定的特别具体，但是在多年的执业经历中，还是不时地在国家药监局受理大厅、省局受理大厅碰到因为错过医疗器械续证时限的人和事，还是有必要是不是得给大家提个醒，这个简单但是非常重要的事。建议大家收藏起来哦。

GB/T 42125.1-2024和GB 4793-2024的区别与联系，企业如何选择适用哪个标准？

2026-04-22

?2024 年国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布重磅标准：GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1 部分：通用要求》与GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》。两者均将于 2026 年 11 月 1 日正式实施，共同替代旧版 GB 4793.1-2007，形成了我国测量、控制和实验室用电气设备安全标准体系的全新格局。

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无菌医疗器械注册要点之无菌骨取样器

第二类医疗器械注册要点之一次性使用配药用注射器

吉林省无菌检验员培训知识之实验前准备要点

吉林省无菌检验员培训知识之无菌实验的原理

医疗器械注册证应在何时进行延续注册？

GB/T 42125.1-2024和GB 4793-2024的区别与联系，企业如何选择适用哪个标准？

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