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GB/T 42125.1-2024和GB 4793-2024的区别与联系,企业如何选择适用哪个标准?

2026-04-22

?2024 年国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布重磅标准:GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求》与GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》。两者均将于 2026 年 11 月 1 日正式实施,共同替代旧版 GB 4793.1-2007,形成了我国测量、控制和实验室用电气设备安全标准体系的全新格局。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之转移时可运行的ME设备的机械强度

2026-04-19

对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,部分产品因其属于家用医疗器械的特性,以及属于转移时可运行的ME设备的特点,测试有特别多需要注意的要点,因此今天写个文章,说说转移时可运行的ME设备的机械强度要求,一起看正文。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项(二 )

2026-04-18

接着昨天有关YY 9706.111-2021需要注意事项这个话题,今天继续为浙江省有源医疗器械检验员培训学员朋友说说这个事儿,今天来说说ME设备启动程序附加的要求,一起看正文。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项(一)

2026-04-17

越来越多的有源医疗器械进入家庭,进入需要满足家庭医疗器械安规专用标准YY 9706.111-2021的要求,对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握相关要点及注意事项就必要且重要,我将分几个文章逐个跟大家介绍,一起看正文。

湖北省无菌检验员培训知识之欧洲药典内毒素检测要点

2026-04-16

对于湖北省无菌检验员培训学员来说,部分企业可能是面向欧盟市场,需要关注欧洲要点对无菌及内毒素检测相关要求。最近欧洲药典在微生物项目有不少更新,因此写个文章说说这个事儿。

湖北省无菌检验员培训知识之标准溶液保存期限

2026-04-15

几乎所有物品都有效期,标准溶液更是如此,事实上标准溶液保存器械的规定和效期管理是医疗器械注册质量管理体系核查重点之一,也是医疗器械生产许可体系核查的重点,自然,也应是湖北省无菌检验员培训学员应知应会知识,因此,今天写个文章,说说标准溶液保存期限这个事儿。