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对于无菌医疗器械生产企业,需要定期检(监)测洁净室(区)的哪些指标?

2026-03-07

对于无菌医疗器械生产企业,需要定期检(监)测洁净室(区)的哪些指标?

宁波市有源医疗器械检验员培训知识之医疗器械安规测试的核心内容

2026-03-06

对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握医疗器械安规测试的核心内容是前提条件,安规测试是一个系统工程,覆盖设计、材料、结构、工艺、测试、文档等各个方面,也是有源医疗器械质量保证的重要方面,因此,写个文章说说这个事儿。

以无菌状态交付的植入性医疗器械,常用的灭菌方法有哪些?

2026-03-04

对于无菌检验员培训学员来说,无菌状态交付的植入性医疗器械是要求较高的产品,即是无菌又是植入类医疗器械,本文为大家介绍无菌植入性医疗器械常用的灭菌方法,一起看正文。

宁波市有源医疗器械检验员培训知识之安规检测核心标准体系( IEC 60601 & GB 9706)

2026-03-02

对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,由于宁波一直以来都是商品出口贸易及电器产品制造最发达区域之一,所以,有源医疗器械检验标准既要关注GB 9706.1系列标准,也要关注 IEC 60601,因此,写个文章说说安规检测核心标准体系( IEC 60601 & GB 9706),一起看正文。

宁波市有源医疗器械检验员培训知识之安规测试的核心目标

2026-03-01

对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,更好理解掌握有源医疗器械安规检测知识和技能的非常重要的一点,是知悉安规测试的核心目标,有目标就会忙而不乱,就能在复杂的境况找出问题的本质。在春节后第一个工作周的周末,写个文章说说这个事儿。

一类或二类包类医疗器械注册产品(急救包)内是否可以放药品或消字号的产品?

2026-02-28

包类医疗器械注册产品是医疗器械家族的特殊存在之一,包类器械有许多相同或者不同类别的医疗器械组件组成,经常有客户朋友问到一类或二类包类医疗器械注册产品(急救包)内是否可以放药品或消字号的产品?考虑到问题的问题的典型性,写个文章说说这个事儿。