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今天有个无菌检验员培训学员打电话过来咨询如下问题：我司有一款二类产品一次性温度传感器，此传感器类似于电缆，一端是传感器，另一端是插头用于连接监护仪，与监护仪配套使用，用来监测人体体表及体腔温度，请问用于直肠和食道的体温传感器需要无菌提供吗？写个文章说说这个事儿。
对于无菌检验员培训学员来说，我们都知道医疗器械GMP车间通常都会设置洁净走廊（又叫洁净走道），为什么要设置洁净走廊呢？洁净走廊的压差应该比功能间高吗？写个文章，说说这个必要且重要的事儿。
对于无菌检验员培训学员来说，掌握洁净区压差设计原则及要点是基本要求之一，对于关于压差这个事儿，在从业过程中遇到许多无菌医疗器械相关人员、甚至许多药监局现场体系核查人员存在一知半解的情况，许多人都在强调法规的明文规定，忽视了洁净区设计及运行管理的原则，事实上洁净区压差的管理既简单又复杂，因此，写个文章说说这个事儿。
近年是AI应用的爆发期、草莽期，越来越多的AI技术可以生产各式各样的文字、图片、视频，AI可以写出以假乱真的偏差报告，也能生成“天衣无缝”的现场照片和操作视频。可以说AI应用是一把刀，一方面能帮助到我们提升工作效率、改善工作质量；另一方面也为质量证据的伪造提供了工作。对于ISO13485内审员培训学员来说，如何识别利用AI伪造的医疗器械质量记录呢，写个文章说说这个事儿。
一次性使用无菌尿道扩张器是最常见二类无菌医疗器械注册产品之一，对于无菌检验员培训学员来说，这是一个非常具有代表性的无菌医疗器械注册产品，本文为大家介绍一次性使用无菌尿道扩张器产品检验典型性应如何考虑？一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，洁净环境管理是重要的常规工作事项之一，而洁净车间空调机组的正常运行是洁净环境的重要支撑。今天说个例外事项如何应答和处理的话题，即洁净车间空调停机了怎么处理，无论是突发的短时间设备故障，还是长时间的停机，一起看正文。