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吉林省无菌检验员培训知识之无菌实验的原理

2026-04-25

对于吉林省无菌检验员培训学员来说,掌握微生物的特性、无菌检验实操技巧固然重要,但更加重要的是搞懂无菌实验的原理,这将帮助我们正确开展无菌检验,帮助我们分析无菌检验异常原因,并采取正确的应对之策,因此,写个文章说说这个事儿。

医疗器械注册证应在何时进行延续注册?

2026-04-24

尽管法规对于医疗器械注册证应在何时进行延续注册这个事规定的特别具体,但是在多年的执业经历中,还是不时地在国家药监局受理大厅、省局受理大厅碰到因为错过医疗器械续证时限的人和事,还是有必要是不是得给大家提个醒,这个简单但是非常重要的事。建议大家收藏起来哦。

GB/T 42125.1-2024和GB 4793-2024的区别与联系,企业如何选择适用哪个标准?

2026-04-22

?2024 年国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布重磅标准:GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求》与GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》。两者均将于 2026 年 11 月 1 日正式实施,共同替代旧版 GB 4793.1-2007,形成了我国测量、控制和实验室用电气设备安全标准体系的全新格局。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之转移时可运行的ME设备的机械强度

2026-04-19

对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,部分产品因其属于家用医疗器械的特性,以及属于转移时可运行的ME设备的特点,测试有特别多需要注意的要点,因此今天写个文章,说说转移时可运行的ME设备的机械强度要求,一起看正文。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项(二 )

2026-04-18

接着昨天有关YY 9706.111-2021需要注意事项这个话题,今天继续为浙江省有源医疗器械检验员培训学员朋友说说这个事儿,今天来说说ME设备启动程序附加的要求,一起看正文。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项(一)

2026-04-17

越来越多的有源医疗器械进入家庭,进入需要满足家庭医疗器械安规专用标准YY 9706.111-2021的要求,对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握相关要点及注意事项就必要且重要,我将分几个文章逐个跟大家介绍,一起看正文。