无论是对于无菌检验员培训学员，还是有源医疗器械检验员培训学员来说，完善的、合规的检验规程即是工作的准则，又是医疗器械产品质量保证的重要支撑。本文为大家说说检验规程典型问题，一起看正文。
医疗器械检验员培训知识要点之检验规程典型问题
一、检验规程典型问题：
检验规程未完全覆盖产品技术要求载明的性能指标，不能覆盖的项目未能作出合理说明。
检验规程与产品技术要求不一致，如性能指标、检验方法、判定标准等，且未能作出合理说明。
检验规程缺乏可操作性。如未明确检验所需设备及型号、环境条件、操作步骤、检验样品等要求。
周期检验项目未明确检验周期的制定依据、条件及具体要求。
二、问题整改要求：
进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等应当基于风险管理原则和产品质量保证能力制定，并明确制定依据。
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