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对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,除了掌握安规三项检测这些常规检验操作之外,了解指示灯、按钮和导线绝缘的颜色也是极其重要,这些颜色、标识也是有源医疗器械合规的重要方面,也是有源医疗器械质量及安全使用保证的重要要素。
2024年10月8日,国家药监局综合司发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知药监综械注函〔2024〕503号,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》和《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。
对于浙江省有源医疗器械注册人来说,参加浙江省有源医疗器械检验员培训并取得有源医疗器械检验员培训证书并非是必须项。参加有源医疗器械检验员培训课程更多是为了学习有源器械检验基本知识,有源医疗器械检验员实操能力,为产品质量保证提供专业人才。本文为大家说说浙江省有源医疗器械检验员培训主要内容和报名条件,一起看正文。
对于医疗器械注册产品来说,稳定性研究是产品安全有效性,特别是效期内产品安全有效性的重要保障措施之一,对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验?一起看正文。
对于湖南省无菌检验员培训学员来说,在无菌检验日常工作中经常会遇到大容量桶中液体转移事项,本文为大家说说如何快速、简易实现,一起看正文。
?考虑到人类寿命大幅延长,以及食物的多形性,几乎每个人都可能会碰到口腔问题,牙科种植体(系统)注册产品是最热门的齿科器械之一。由于牙科种植体(系统)与人体接触的特性,因此,开展并通过生物相容性试验是产品安全的重要方面,本文为大家介绍牙科种植体(系统)注册产品要做哪几项生物相容性试验,一起看正文。