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颅颌面内固定系统注册审查指导原则(征求意见稿)

2025-11-24

2024年11月24日,国家药监局发布《颅颌面内固定系统注册审查指导原则(征求意见稿)》,并面向公众公开征求意见,一起来看具体内容。

杭州市无菌检验员培训知识之不宜使用环氧乙烷灭菌的材料

2025-11-23

对于杭州市无菌检验员培训学员来说,环氧乙烷(EO灭菌)灭菌方式相信都不会陌生,因为EO灭菌是医疗器械注册产品的最常见三种灭菌方式之一。当然,由于每种灭菌方式因其特点有其适宜领域,也有不宜使用EO灭菌的医疗器械产品或材料。正好今天有朋友问到这个,因此,写个文章说说这个事儿。

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

2025-11-21

2025年11月21日,国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息,一起来看具体违规情形。国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。

黑龙江省无菌检验员培训知识之为什么要有“阳性对照”和“阴性对照”?

2025-11-19

对于黑龙江省无菌检验员培训学员来说,理解微生物检验为什么要有“阳性对照”和“阴性对照”,是我们正确开展微生物检验活动的基础,是分析微生物检验异常和差异的重要支撑,因此,写个文章说说这个事儿。

黑龙江省无菌检验员培训知识之气相色谱仪工作原理

2025-11-18

对于黑龙江省无菌检验员培训学员来说,气相色谱仪是多数学员都会用到的设备,而且是无菌检验相关最难设备之一,本文从基础入手,为大家介绍气相色谱原理及气象色谱仪工作原理,一起看正文。

医疗器械注册检验能否选择外省有资质的机构,第三方检验机构是否需要提供什么资质文件?

2025-11-17

今天不写无菌检验员培训知识,写个不时的有客户问到的典型问题,医疗器械注册检验能否选择外省有资质的机构,第三方检验机构是否需要提供什么资质文件?一起看正文。