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安徽省无菌检验员培训知识之毒理学关注阈值(TTC)方法的适用范围

2025-03-05

对于安徽省无菌检验员培训学员来说,了解毒理学知识将会帮助我们更好的理解医疗器械质量控制目标和要点,并在医疗器械产品检验中展现专业和见解。本文为大家说说毒理学关注阈值(TTC)方法的适用范围,一起看正文。

安徽省无菌检验员培训知识之纯化水系统微生物控制

2025-03-04

?对于安徽省无菌检验员培训学员来说,了解纯化水系统微生物控制是应知应会知识。在《中国药典》2020 年版中,纯化水被定义为“饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂”。《中国药典》中对纯化水的质量在酸碱度、无机盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、微生物限度等方面做出了明确规定,其中微生物的风险源、种类最为复杂。

江苏省无菌检验员培训知识之毒理学终点的评估试验数据要求有哪些?

2025-03-03

对于江苏省无菌检验员培训学员来说,了解毒理学评价知识将帮助在医疗器械质量控制工作中更好的表现,特别是哪些与人体接触或是有接触风险的医疗器械。本文为大家说说毒理学终点的评估试验数据要求,一起看正文。

超声理疗仪产品适用标准有哪些?

2025-03-01

对于有源医疗器械检验员培训学员来说,了解和熟悉有源医疗器械产品适用标准是有效开展质量控制的基础工作之一,本文为大家介绍超声理疗仪产品适用标准。一起看正文。

杭州市有源医疗器械检验员培训知识之什么是安规测试?

2025-02-28

对于杭州市有源医疗器械检验员培训学员来说,了解安规检验的理论和实操知识是应知应会内容,也是有源医疗器械成品检验中的难点项目之一。本文为大家说说什么事安规测试,一起看正文。

内部电池供电的有源医疗器械的漏电流应测试哪几项?

2025-02-27

有源医疗器械注册产品的漏电流检测怎么处理,是浙江省有源医疗器械检验员培训学员问到频次较多的事项。相比医疗器械的阻抗测试和介电强度测试,漏电流测试也是更加复杂,更加需要电子线路的专业知识基础。本文为大家介绍内部电池供电的有源医疗器械的漏电流应测试哪几项?一起看正文。