浙江省有源医疗器械检验员培训知识之转移时可运行的ME设备的机械强度
发布时间:2026-04-19浏览:16
对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,部分产品因其属于家用医疗器械的特性,以及属于转移时可运行的ME设备的特点,测试有特别多需要注意的要点,因此今天写个文章,说说转移时可运行的ME设备的机械强度要求,一起看正文。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之转移时可运行的ME设备的机械强度
YY 9706.111-2021标准10.1.3 转移时可运行的ME设备的机械强度
a)除手持的及其部件(包括配备的附件)外的设备,根据GB/T 2423.5-2019,在以下条件下进行冲击试验:
1)试验类型:类型1
-最大加速度:150m/s2(15g);
-时长:11ms;
-脉冲波形:半正弦;
-冲击次数:每条轴每个方向上各3次(共18次)
2)试验类型:类型2
-最大加速度:300m/s2(30g);
-时长:6ms;
-脉冲波形:半正弦;
-冲击次数:每条轴每个方向上各3次(共18次)
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