浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项（一）
发布时间:2026-04-17浏览：28
越来越多的有源医疗器械进入家庭，进入需要满足家庭医疗器械安规专用标准YY 9706.111-2021的要求，对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说，掌握相关要点及注意事项就必要且重要，我将分几个文章逐个跟大家介绍，一起看正文。
浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项（一）
4.2 ME设备的环境条件
如果在温度低于5℃的情况下进行环境测试，则无需在实验室进行湿度控制。
理解：可以参考说明书给出的工作环境温度和运输及存储的环境温度，来判定实验室是否需要进行湿度控制。除非预期用于家庭护理环境的ME设备是永久性安装的，否则：——如果有应用部分，其应用部分应为BF型应用部分或CF型应用部分如有浙江省有源医疗器械检验员培训、医用漏电流检测培训、医用耐压测试培训、医疗器械绝缘阻抗检测培训需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。