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浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项(二 )
发布时间:2026-04-18浏览:43

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浙江省有源医疗器械检验员培训知识之YY 9706.111-2021需要注意事项(二 )

7.4.4 ME设备启动程序附加的要求

-如果从打开开关至ME设备准备就绪可正常使用的时间超过15s,则应写明该时间(见通用标准的15.4.4)

-环境温度为20℃时,ME设备从使用后的最低储存温度到ME设备准备就绪可实现其预期用途所需的时间;

-环境温度为20℃时,ME设备从使用后(见4.2.2)的最高储存温度到ME设备准备就绪可实现其预期用途所需的时间。

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