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杭州ISO13485内审员培训中心
发布时间:2024-06-16浏览:311

ISO13485内审员是医疗器械企业执行医疗器械质量管理体系内部审核的人员,要求人员具备医疗器械质量管理体系内审员的知识、能力和素养,检验员培训网是专业服务于医疗器械行业人员专业能力,是杭州ISO13485内审员培训中心之一。

杭州ISO13485内审员培训中心.jpg

一、ISO13485内审员培训学员应具备的条件

ISO13485内审员培训学员应具有高中或中专及以上学历,专业不限,从业年限不限。

二、ISO13485内审员应具备的能力

ISO13485内审员应具有GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准知识、质量管理体系审核知识、沟通组织能力、敏锐并具有判断力,当然,也要求审核员要有好的品德,并基于事实判断、不偏不倚的表达。

此外,对于企业来说,ISO13485内审员应熟悉公司情况及产品质量特性,这将帮助内审员高效完成内审工作,并取得内审绩效。

检验员培训网是杭州ISO13485内审员培训中心,欢迎有志于成为ISO13485内审员人员报名!