相比于无菌检验员培训要求已经被行业广泛认同,即要求有无菌要求或是微生物限度要求的器械生产企业,必须要有持证的无菌检验员。有源医疗器械检验员相关能力要求暂未形成行业统一的意见或是看法,有些老师在医疗器械注册质量管理体系考核时,要求企业需要具有持证的有源医疗器械检验员培训人员,有些老师则更看重能力,要求企业人员熟知安规三项检测理论和方法,具有实操能力即可。
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图1.有源医疗器械检验员培训证书
对于有源医疗器械检验员来说,在电子电气理论基础理论基础上,还要求熟悉GB9706.1系列标准相关基础知识,还需要熟悉医用电气设备安规三项检验知识,即泄露电流检测、耐压检测(电介质强度检测)和保护接地电阻检测。
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图2.泄露电流检测培训视频封面
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图3.电介质强度检测培训视频封面
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图4.保护接地阻抗测试培训视频封面
杭州有源医疗器械检验员培训中心是江浙沪皖地区有源医疗器械检验员培训机构,为有源医疗器械检验员提供理论和实操培训,未有源医疗器械生产企业培训专业检验人员。如有有源医疗器械检验员培训报名需求,欢迎您随时方便联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。