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宁波市有源医疗器械检验员培训知识之电源开关和网电源开关的区别

2025-09-05

对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,既要有有源医疗器械的理论知识,又要有安规三项检测的实操能力,其中又涉及许许多多看着像但实质不同的专业名词和术语,本文为大家说说电源开关和网电源开关的区别,一起看正文。

安徽省无菌检验员培训知识之色谱检测器的分类

2025-09-04

对于安徽省无菌检验员培训学员来说,气象色谱仪是常见仪器,并且相对复杂。了解气相色谱仪的类别、操作要点及注意事项,是无菌检验人员应知应会知识。本文为大家介绍色谱检测器的分类,一起看正文。

第二类临检设备产品型号、规格划分依据应考虑哪些方面?

2025-09-02

对于第二类临床检验医疗器械设备注册来说,产品型号规格划分需要在医疗器械注册项目前期考虑,并且会影响产品注册路径、注册检验及注册全程。本文为绍兴市ISO13485内审员培训学员朋友,说说第二类临检设备产品型号、规格划分依据的考虑因素,一起看正文。

绍兴市ISO13485内审员培训知识之环氧乙烷灭菌是否可以委托外省企业?

2025-08-31

对于绍兴市ISO13485内审员培训学员来说,如果恰好您所在的单位是无菌医疗器械生产企业或是有微生物限度控制要求的医疗器械生产企业,那环氧乙烷灭菌知识就是应知应会内容,并且多数初入行的企业,通常选择委外灭菌方式。本文为大家说说环氧乙烷灭菌是否可以委托外省企业,一起看正文。

湖州市ISO13485内审员培训知识之医疗器械注册自检是否可以使用产品成品检验数据?

2025-08-29

对于湖州市ISO13485内审员培训学员来说,熟悉医疗器械注册自检管理规定相关要求及其应用,将帮助我们在条件具备情况下,更加合理的策划和应对医疗器械注册检验事项。今天来给大家讲个有关自检的细节知识点,即医疗器械注册自检是否可以使用产品成品检验数据?一起看正文。

湖州市ISO13485内审员培训知识之外省的研发场地是否需要延伸检查?

2025-08-28

对于湖州市ISO13485内审员培训学员来说,了解医疗器械注册人制度、医疗器械委托生产,及基于注册人制度的医疗器械质量管理体系要求,将有助于更好的工作表现。本文为大家说个常见的有关委托研发的事项,一起看正文。