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江苏省无菌检验员培训知识之移液枪日常保养经验

2025-10-19

对于江苏省无菌检验员培训学员来说,移液枪(又叫移液器)是最常用试验仪器之一,其操作的准确性和无菌性无疑对于我们的实验结果至关重要!移液枪用久了,如果不定期消毒,外壳上每平方厘米就能蹦出好几百个菌落,而枪管内部更惨,简直成了微生物的“养老社区”。因此,写个文章跟大伙儿说说移液枪日常保养经验。

湖南省无菌检验员培训知识之控制菌检查法与微生物计数法的不同

2025-10-18

对于湖南省无菌检验员培训学员来说,掌握控制菌检查法是应知应会事项。控制菌检查法是检查供试品中是否有特定微生物,比如大肠埃希菌,沙门菌与铜绿假单胞菌等,这些菌种是致病菌或者有致病菌种存在的指示菌,其存在对药物的安全性造成了极大的影响,因此需要控制为不得检出。大肠埃希菌是非无菌制剂控制最常见的控制菌,其本身并不是致病菌,但其存在表明药品很有可能被危险性更大的沙门菌等污染。

无菌检验员培训知识之生物学评价亚慢性毒性试验报告注意事项

2025-10-17

多数无菌医疗器械需要开展生物学评价(并非说是绝对),所以,对于无菌检验员培训学员来说,掌握生物学评价相关法规、标准要求是加分项,本文为大家介绍生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题,一起看正文。

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩新标准即将实施,医疗器械延续注册怎么办?

2025-10-15

医疗器械强制性标准如:GB 19082-2023医用一次性防护服(2025年12月1日实施)、GB 19083-2023医用防护口罩(2025年12月1日实施)、YY 0469-2023 医用外科口罩(2026年12月1日实施)等将于近期实施,医疗器械延续注册涉及强制性标准变化应该怎么办?

作为医疗器械的app配合使用的移动计算终端,产品技术要求中性能指标的制定有哪些关注点?

2025-10-14

医疗器械注册产品可以是APP形式吗?可以是小程序形式吗?法规并没有规定不能,但由于新应用形式的不确定性,无论是监管方还是医疗器械注册人在探索过程中都是需要额外的多承担一下。本文为大家介绍作为医疗器械的app配合使用的移动计算终端,产品技术要求中性能指标的制定时的关注要点,一起看正文。

湖南省无菌检验员培训知识之化学试剂的分类管理

2025-10-12

对于湖南省无菌检验员培训学员来说,有句话叫做生化不分家,微生物试验过程使用到各种化学试剂,因此,作为无菌检验工作专业人员,了解化学试剂的特性,以及化学试剂的分类管理要求是应知应会知识,因此,写个文章说说这个事儿。