无菌检验员培训知识之微生物检验无菌落生长，为何报告“＜1 CFU”而非“0”
发布时间:2026-05-30浏览：16
对于无菌检验员培训学员来说，如何正确的检验、如果如何正确的记录，和如何正确的报告都是极其重要，本文为大家为大家说说微生物检验无菌落生长，为何报告“＜1 CFU”而非“0”，一起看正文。
无菌检验员培训知识之微生物检验无菌落生长，为何报告“＜1 CFU”而非“0”？
在微生物限度检验报告中，你一定见过这样的写法：菌落总数 ＜1 CFU/g，而不是简单的“0”。这个“＜1”到底意味着什么？
1.方法的物理极限：最低检出限
日常使用的微生物平板计数法（倾注法或涂布法），用肉眼计数的最小实体是1 个菌落形成单位（CFU）。 没看到不代表没有——CFU指的不是微生物的准确数量，而是能在特定培养条件下长成可见菌落的活微生物单位。也就是说检测结果反映的是“是否检出”，不是样品里绝对为零。这意味着，只要平板上没长出可见菌落，样品中的菌量低于该方法的“定量限”——绝不是等于零。方法本身就决定了我们只能报告“没达到可计数水平”，而不能说是“绝对没有”。 因此，严谨的结果表达应当是：＜1 CFU/g（或 /mL）。
2.《中国药典》2025年版四部通则1105/1106规定：各稀释度平板均无菌落生长时，应按＜1乘以最低稀释倍数计算，并依据薄膜过滤法或平皿法等，折算为每 1 g、1 mL 或 10 cm2的结果报告。如最低稀释级为原液，则应报告 ＜1 CFU/g 或 ＜1 CFU/mL。
如有无菌检验员培训、微生物检验员培训、有源医疗器械检验员培训、医疗器械管理者代表培训、ISO13485内审员培训、ISO13485认证咨询服务需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。