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?对于无菌检验员培训学员来说，2025版中国药典的发布是一件大事，且是必须要学习、了解、应对的大事。今天有朋友电话给我问到2025版中国药典10月1日起施行，无菌检验内部相关规程是否需要对应更新？一起看正文。
对于西安市无菌检验员培训学员，有可能会碰到这个不常见的问题，洁净区内设置的冷库和恒温室内的环境是否需要满足相应的洁净级别？这也是无菌检验员朋友问到我的问题，考虑到问题相对典型且冷门，因此，写个小文章一并说明。
无菌制剂中更换API的第二供应商，是否需要做无菌检查法的方法适用性试验，做几次，是否可以做一次？2023版GMP要求若检验程序、生产场地等可能影响检验结果时，应重新进行方法适用性试验,从哪些因素去评价是否对检验结果有影响25版药典对无菌检查法和微生物限度法中方法适用性试验的次数没有规定具体的次数，那无菌检查法和微生物限度方法适用性试验时至少3次独立实验吗？
对于太原市无菌检验员培训学员来说，医疗器械产品清洗过程是常见过程，也是医疗器械注册质量管理体系核查重点和难点，我们再执业过程中就碰到过药监老师反复纠结清洗过程的情形。因此，了解医疗器械产品清洗过程及清洗过程参数非常重要，一起看正文。
对于太原市无菌检验员培训学员来说，了解无菌检验室设计要点是应知应会知识，有助于无菌检验室验收、验证和日常监督管理，为得到可信的无菌检验结果提供支撑，一起看正文。
对于石家庄市无菌检验员培训学员来说，认识洁净室常见仪表并熟知其作用、阈值是应知应会知识，洁净室仪表室洁净室状态（动态或静态）的指示，是洁净环境是否符合要求的监测，一起来看有哪些常见仪表。