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对于无菌检验员培训学员来说，了解菌种并熟悉菌种管理要求是基本能力之一。微生物实验室菌种处理和保藏程序应标准化，使尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。按统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。目前中国药典还在推进ICH的国际协调，还没有达成菌株互认。中美双报时，从减轻工作量考虑，建议黑曲霉用ATCC和CMCC两种菌株（黑曲霉和巴西曲霉从基因测序角度来说两者有不同）。
对于无菌检验员培训学员来说，无菌检验记录，特别是检验原始记录是追溯性的重要证据，也是注册体考、飞检、药监抽查的重点之一。本文为大家说个特殊情形，即周末加班谁复核检验记录？一起来探讨。
对于无菌检验员培训学员来说，除了掌握微生物检验基础理论和检验实操知识之外，还有许多细节和要点，这些细节和要点在某个特点情景会左右无菌检验结果的可靠性。本文跟大家一起探讨，洁净区里是否需要边做实验边写记录？一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，有可能在检验工作中接触到剧毒化学品，因此，掌握验室剧毒化学品管理一般安全措施与注意事项也是非常重要，因此，写个文章，为大家说说这个事儿。
对于有源医疗器械检验员培训学员、无菌检验员培训学员，还是ISO13485内审员培训学员来说，了解医疗器械行业标准变化是基础工作之一。2025年9月23日，国家药监局发布YY 0781-2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准，一起来看具体内容。
对于有源医疗器械检验员培训学员来说，判定有源医疗器械的类别和登记是正确开展产品检测的前提条件，而有源医疗器械的判定事项多而且稍微负责，因此，我将分成多个文章，逐步给大家介绍。今天来说说GB 9706.1 中的污染等级的判定，一起看正文。