金华市无菌检验员培训知识之EO灭菌验证三周期之短周期
发布时间:2026-02-06浏览：9
对于金华市无菌检验员培训学员来说，EO灭菌是最常见灭菌方式，掌握EO灭菌验证是应知应会知识，我们指导，EO 灭菌验证三周期：短周期、半周期、全周期，今天先给大家说说短周期，一起看正文。
一、短周期验证的标准来源及依据
? ISO 11135
? EN 556-1:2001/AC:2006
? FDA《EO Sterilization Validation Guidance》
二、短周期到底在验证什么？
短周期验证的目的，是在“最不利条件”下，EO 灭菌还能不能杀死高负载微生物？
短周期通常会：
? 降低 EO 暴露时间
? 或 降低 EO 浓度
? 或 减少灭菌强度参数
但必须保证：
? 其他条件不变
? 微生物挑战是“最坏情况”
三、短周期的实操关键点（审评重点）
? 放置 生物指示物（BI） 于：
? 最难灭菌位置
? 包装最致密处
? 产品内腔、死角
? 判定原则：
? 允许阳性
? 但必须可解释、可重复、可回溯
此外，大家要知道的是短周期 ≠ 合格工艺，它是为半周期“找边界”。
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