湖州市无菌检验员培训知识之浮游菌/沉降菌检测新增内容
发布时间:2026-09-07浏览：27
对于湖州市无菌检验员培训学员来说，浮游菌/沉降菌检测是应知应会内容，也是最常见的日常工作事项之一，GB/T 16293—2025《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、GB/T 16294—2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》已发布，2026 年 11 月 1 日起实施，替代 2010 版。本文为大家说说浮游菌/沉降菌检测新增内容，一起看正文。
湖州市无菌检验员培训知识之浮游菌/沉降菌检测新增内容
1.培养基要求章节：一般用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），必要时加中和剂；疑似真菌或考虑季节因素时增加沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA）。培养基应符合《中国药典 2025 年版四部》9203 的要求。
2.浮游菌采样器工作原理：明确筛孔式撞击采样器的原理，采样器要按说明书使用并定期校准。
3.测试条件更明确：确认时静态、动态条件下都要测，常规监测在动态条件下进行。静态测试须待净化空调系统正常运行满规定时间后开始——单向流不少于 10 分钟、非单向流不少于 30 分钟。
4.阴性对照：取同批次培养皿作阴性对照，同法操作但不暴露采样，培养后应无菌生长，否则测试无效。
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