对于湖州市无菌检验员培训学员来说，洁净空调系统验证是重点也是难点之一，同样也是无菌检验员培训学员们绕不开的课题。今天在湖州市客户现场检查，正好借这个机会，写个文章给大家说说洁净空调系统验证次序，一起看正文。

一、湖州市无菌检验员培训知识之洁净空调系统验证次序总体介绍

洁净空调系统验证包含项目：高效过滤器检漏、风速、风量/换气次数、压差、温湿度、臭氧浓度、自净时间、悬浮粒子、微生物监测

逻辑原则：硬件确认→气流参数→环境工况参数→消毒相关测试→自净能力→粒子洁净度→微生物；前项不合格，整改合格后方可进行下一项。

避免无效测试；分空态/静态测试，测试前房间彻底清洁。

特别说明：臭氧浓度测试分两种场景：臭氧消毒效果验证 和 日常工况臭氧残留测试，位置不一样，下面标注清楚。

二、湖州市无菌检验员培训知识之洁净空调系统验证八步（顺序不能错哦）

第1步：HEPA高效过滤器完整性检漏（PAO检漏）

理由：如果高效本身漏了，后面测风速、粒子全部没有意义。

要求：空调系统调试完成，风机正常运行；房间清洁前/清洁后均可检漏，检漏不合格先更换/修补高效，复测合格，再往下做。

第2步：风口风速测定

在高效检漏合格后，测每个送风口截面平均风速、均匀性；A级单向流重点测风速、风速均匀度。 

风速是风口最基础参数，风量由风速×风口截面积算出。

第3步：风量、换气次数、房间压差、温湿度监测

1. 由风口风速计算风量；核算房间换气次数

2. 测定各房间之间压差、房间-走廊压差、洁净区-非洁净区压差梯度

注意：风量、压差不合格，会直接影响自净、粒子结果，必须先调至合格。

小提示：温湿度一般放在这一步同步确认。

 第4步：臭氧浓度测试（分两种情况）

1）臭氧消毒效果验证（消毒模式）

位置：风量、温湿度调试合格之后，自净测试之前

操作：开启臭氧消毒，密闭房间，测定消毒时臭氧浓度分布、维持时间；消毒结束后通风，测定臭氧残留降至合格限值。

ü做完臭氧消毒后，房间必须充分通风自净，消除臭氧残留，再继续后续洁净度测试，臭氧会干扰粒子、微生物结果。

2）如为正常生产工况，系统不做日常臭氧循环，仅做残留抽检：则臭氧浓度不作为常规PQ必测项，可单独作为消毒验证，不嵌入空调PQ主线顺序。

第5步：关于气流流型（烟雾试验，多用于A/B级无菌区）

位置：风量、风速调好之后，自净测试之前做烟雾试验，观察有无涡流、死角。

第6步：自净时间测试

前提：风量、压差达到标准后再做自净

原理：人为发尘，停止发尘，记录粒子从高降到合格水平所需时间，验证房间消除污染物的能力。

自净是考察气流组织的综合效果，必须风量调好后再测；自净不合格，优先排查风量、风口布局、气流流型（烟雾试验，A/B级可选）。

第7步：悬浮粒子（尘埃粒子）监测（静态/空态）

自净合格后，空调持续运行规定自净时间（一般30min，按SOP），再进行悬浮粒子采样测试。

粒子是洁净度指标，气流参数、自净没调好，粒子很难合格。 

第8步（最后一步）：微生物监测（沉降菌、浮游菌）

理由：微生物对环境干扰更敏感；必须粒子达标前提下，再开展微生物测试；

房间经过前面多项测试，人员多次进入，测试前重新清洁、空调自净，再测微生物。

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