GB 42125.11-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》标准实施有哪些注意事项？
发布时间:2026-06-30浏览：13
GB 42125.11-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》标准实施有哪些注意事项？
GB 42125.11-2025将于2028年5月1日起实施并代替GB 4793.4-2019《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》。在GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024实施后，GB 42125.11-2025实施前，GB 4793.1-2007已经作废，但GB 4793.4-2019依然有效。由于GB 4793.4-2019标准中明确规定需要与GB 4793.1-2007配合使用，因此对于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器，在2026年11月1日至2028年5月1日期间，GB 4793.1-2007仍可以同GB 4793.4-2019一起使用，直至GB 42125.11-2025开始实施。在此期间内，GB 4793-2024已经实施，产品也应符合GB 4793-2024标准要求。为降低标准实施过渡成本，鼓励医疗器械注册人备案人自2026年11月1日GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024实施之日起，同步执行GB 42125.11-2025。
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