对于江苏省无菌检验员培训学员来说，可能由于放长假、设备设施大修，或是其它原因，GMP车间空调系统停机都是正常会面临的情形，对于空调系统停机如何处理，需要通过验证（即通过一系列的测试），以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。一起来看具体内容。
江苏省无菌检验员培训知识之空调系统停机验证
空调停机验证主要是测试“空调停机一段时间后恢复环境，环境监测结果和其它监测指标是否符合要求”。
所以这里的空调停机验证核心要点在于以下几个方面：
1、空调停机时长是多久？
空调最长可接受停机时间一般基于风险评估确定，通常结合洁净区域的“洁净等级?可能的实际停机场景?历史停机恢复数据”等进行综合评估，一般建议在2-8小时之间。
2、恢复环境后做哪些监测？监测指标的可接受标准是什么？
空调恢复开启后进行自净，自净结束后进行静态环境监测（悬浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物），同时对洁净区域的温度、湿度和压差等指标进行监测。
静态环境监测结果应符合相应洁净级别的要求。
3、需要做几次？
一般首次验证建议做3次（3次是证明重现性的最低样本量），再验证做1次。
每次验证的测试条件应保持一致，如同一停机时长、同一恢复程序、同一监测点位等。
验证策略应该考虑覆盖“最差条件” ，如系统在不同季节表现差异比较大大，应选择一年中环境条件最恶劣的时段进行验证，建议考虑应该夏季高温季节做1次，梅高湿季节做1次。
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