对于无菌检验员培训学员来说，可能不要求设计洁净厂房，但是通常需要具备洁净车间日常环境控制，比如洁净区最大允许人数上限，本文为大家介绍洁净区最大允许进入人数计算方法，一起看正文。
无菌检验员培训知识之洁净区最大允许进入人数计算
一、根据浮游菌数计算
根据《制药工业的洁净与空调》中的实验数据，洁净室内人体散发的浮游菌数的平均值约为700cfu/人/分钟，GMP规范中D级洁净区浮游菌的标准限度为200cfu/m3.根据该洁净间的送风量计算出该房间的最大允许进入人数。D级洁净室允许人数＝（D级洁净区浮游菌标准／洁净室内人体释放的浮游菌）x洁净室送风量＝200cfu/m3÷700cfu/人/分钟x洁净室送风量。
中华人民共和国国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008)第9. 1. 3中规定：洁净室内每人新鲜空气量不应小于40m3/h.D级洁净室允许进入最大人数=新鲜空气量（m3/h)÷40(m3/h)＝洁净室总送风量（m3/h)x新风率（％）÷40(m3/h)
根据不同的空气洁净度和工作人员数量，医药工业洁净厂房内人员净化用室面积，一般可按洁净区设计人数平均每人2~4m2计算（计算时取最大值4m2/人）。D级洁净室允许人数＝洁净室面积（m2)/4(m2).
根据上述确认原则分别计算D级洁净区各房间允许进入的最大人数，按最严标准执行。一般功能间设计应至少可进入两人，人员操作应有复核；如有无菌检验员培训、微生物检验员培训、ISO13485内审员培训、医疗器械管理者代表培训、有源医疗器械检验员培训、ISO13485认证咨询服务需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。