无菌检验员培训知识之GMP车间关键设备/特殊位置的压差计安装要求
发布时间:2026-05-11浏览：21
对于无菌检验员培训学员来说，除了常规事项之外，还有许多特殊事项或者细节需要我们关注，今天跟大家说说GMP车间关键设备/特殊位置的压差计安装要求，一起看正文。
无菌检验员培训知识之GMP车间关键设备/特殊位置的压差计安装要求
| 位置/设备 | 安装必要性 | 安装要求 | 核心作用 |
| 空调系统过滤器（初效/中效/高效） | 强制必须安装 | 过滤器进出风两侧分别取压，压差表本体安装在便于检修的公共区域 | 监测过滤器堵塞程度，提示及时更换 |
| 称量罩/RABS无菌隔离系统 | 强制必须安装 | 取压口分别接罩内和外部环境，压差表安装在罩体外侧便于观察 | 维持罩内正压/负压，防止污染或物料扩散 |
| 不同级别间传递窗 | 无需强制安装 | -（高风险物料传递可按需配置） | 传递窗自带双门互锁结构，不会持续存在压差泄漏风险，定期检测密闭性即可满足要求 |
| 风淋室 | 按需配置 | 安装在风淋室外侧，分别取风淋室内外压力 | 监控风淋室正压状态，一般可纳入通道压差整体监控，不需要独立安装 |
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