南京市有源医疗器械检验员培训知识之IEC 60601-1规定的漏电流限值
发布时间:2026-09-22浏览:6
对于南京市有源医疗器械检验员培训学员来说,了解安规三项合规标准极其重要,特别是GB9706.1对于漏电流的限制规定,以及IEC 60601-1规定的漏电流限值,今天先给大家介绍后者,一起看来看正文。
漏电流是医疗设备安全设计的核心指标。IEC 60601-1根据设备类型和应用部分类型规定了严格的漏电流限值:

注意:CF型漏电流限值比B/BF型严格10倍,这是因为CF型设备的应用部分可能直接接触心脏,微安级电流即可诱发心室纤颤。
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