对于湖州市有源医疗器械检验员培训学员来说，了解为什么要检测电介质强度测试和如何开展电介质强度测试同等重要，知其然知其所以然，才能更好的理解电介质强度检测的本质。因此，写个文章，给大家说说电介质强度测试这个事儿。
湖州市有源医疗器械检验员培训知识之电介质强度测试
一、有源医疗器械注册产品为什么要测电介质强度？
电力系统在运行中由于雷击、操作不当、故障或电气设备的参数配合不当等原因，引起系统中某些部分的电压突然升高，大大超过其额定电压，这就是过电压。过电压按其发生的原因可分为两大类，一类是由于直接雷击、雷电感应等由雷而引起的过电压，称为外部过电压。雷电的冲击电流电压的幅值都很大，而且持续时间很短，破坏性极大。另一类是因为电气系统内部的能量转换或参数变化引起的，比如频发的切合空载线路，切合空载变压器等，称为内部过电压。内部过电压是确定电力系统中各种电气设备正常绝缘水平的主要依据。也就是说，产品的绝缘结构的设计不但要考虑额定电压而且要考虑产品使用环境的内部过电压。耐压测试就是检测产品绝缘结构是否能够承受电力系统的内部过电压。
二、有源医疗器械注册产品测试电介质强度的试验方法
开始时，应施加不超过一半规定的试验电压，然后应在10s 期间将电压逐渐增加到规定值，并保持此值达60s，之后应在10s 期间将电压逐渐降至规定值的一半以下。
a) 试验电压的波形和频率应使得绝缘体上受的电介质应力至少等于在正常使用时产生的电介质应力。如果可以证明被试验的绝缘体上受的电介质应力不会减少,试验电压的波形和频率可以与正常使用中的电压不同。当有关绝缘在正常使用中所承受的电压不是正弦交流时,试验可使用正弦50Hz或60Hz的试验电压。
b) 在试验过程中,击穿则构成失败。施加的试验电压导致电流不受控制地迅速增大,也就是说绝缘不能限制电流,此时,就发生了绝缘击穿。电晕放电或单个瞬时闪络不认为是绝缘击穿。
c) 如果不可能对单独的固体绝缘进行试验,则需要对ME 设备的大部分甚至是整台ME 设备进行试验。
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