检验员培训网是浙江省有源医疗器械检验员培训中心。在医疗器械行业蓬勃发展的当下，有源医疗器械在疾病诊断、治疗和监护等方面发挥着愈发关键的作用。作为有源医疗器械领域的基础性标准，GB 9706.1系列标准的重要性不言而喻。国家标准化管理委员会于2020年4月9日正式发布 2020版《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》，该版本全面替代了GB 9706.1-2007、GB9706.15-2008标准，并自2023年5月1日起强制实施。

相较于旧版，新版标准在名称和整体结构上发生了显著变化，其涵盖范围更广，不仅着重强调了风险管理的重要性，还对器械的防护安全、基本性能等提出了更为严苛的技术要求。这无疑给国内监管部门、制造商、检验机构以及使用方带来了全新的挑战。在此背景下，为助力医疗器械企业精准落实新版电气设备相关标准的核心要求，切实提升质量检验人员的专业技能与实操水平，有效降低医疗器械产品市场抽检不合格风险，我们精心筹备并推出了有源医疗器械检验员培训课程。

主要培训内容

1.GB 9706.1- 2020 标准解读：

全面深入解读 GB 9706.1 - 2020 标准，涵盖通用安全要求及检测方法。从标准的整体架构到具体条款，逐一进行详细讲解，使学员清晰掌握标准对有源医疗器械在电击危险防护、器械危险防护、辐射危险防护、超温危险防护等方面的具体要求，以及针对这些要求所规定的检测方法和判定准则。

2.检验操作要点：

电介质强度检测：

详细阐述电介质强度检测的原理、电气绝缘图的作用以及检测方法要点。学员将学习如何根据设备的电气绝缘图确定绝缘类型、试验电压值等关键参数，掌握使用耐压测试仪进行电介质强度测试的操作流程，包括试验电压的施加方式、时间控制以及对测试结果的判断方法，确保设备的固体电气绝缘能够承受规定的试验电压，防止电击事故的发生。

漏电流和患者辅助电流检测：

深入讲解漏电流和患者辅助电流的概念、产生原因以及对人体可能造成的危害。通过实操训练，使学员熟练掌握漏电流和患者辅助电流的检测方法和仪器操作技巧，能够准确测量不同类型的漏电流（如对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流等）以及患者辅助电流，并依据标准判断其是否在安全范围内。

接地阻抗：

详细介绍接地阻抗的检测原理和重要性，指导学员正确使用接地阻抗测试仪器，进行接地阻抗的测量操作。学员将学习如何确保测试连接的准确性，以及如何根据标准要求判断接地阻抗是否符合规定值，从而保障设备的接地安全性能。

输入功率：

通过实际操作，让学员掌握输入功率的检测方法和操作要点，学会使用专业的功率测试设备，准确测量有源医疗器械在不同工作状态下的输入功率，并能够依据标准对测量结果进行分析和判断。

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