内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时,是否需要开展第8章的电气安全型式试验?
发布时间:2025-12-21浏览:19
浙江省是内窥镜类医疗器械注册产品最集中的省市之一,对于浙江省有源医疗器械检验员培训(安规三项检测培训)学员来说,掌握内窥镜注册检验相关知识将帮助拓宽职业路径。本文为大家介绍内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时,是否需要开展第8章的电气安全型式试验?一起看正文。

内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时,是否需要开展第8章的电气安全型式试验?
如果医疗器械注册申请人声称内窥镜不提供隔离,仅由连接的主机提供,则不需要进行检测;如果医疗器械注册申请人声称内窥镜单独提供隔离,则需对内窥镜单独进行检测;如果注册申请人声称内窥镜与连接的主机共同提供隔离,则需二者一起进行检测。
如有内窥镜注册、浙江省有源医疗器械检验员培训、安规三项检测培训需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。