浙江省有源医疗器械检验员培训知识之检验报告中的GB 9706系列标准如何关联?
发布时间:2025-12-20浏览:1
对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,了解检验报告中的GB 9706系列标准如何关联,有助于检验员工作绩效表现,并规避医疗器械注册风险。因此,写个文章说说这个事儿。

浙江省有源医疗器械检验员培训知识之检验报告中的GB 9706系列标准如何关联?
GB 9706系列标准是医用电气设备的重要安全和性能标准,涉及医疗器械检验报告关联主要体现在以下方面:拟上市医疗器械注册检验报告关联要求医疗器械检验机构对同时出具的GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准的检验报告进行关联,在检验报告备注中明确送检样品一致性及产品整改情况。若不具有全项新标准检验资质的检验机构实施分包检验,需在报告中注明关联信息。
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