对于吉林省无菌检验员培训学员来说，会做微生物检测是基础能力，会分析实验异常并正确应对是进阶能力。本文为大家介绍微生物限度结果超标的分析处理，一起看正文。
吉林省无菌检验员培训知识之微生物限度结果超标怎么办？
对可能导致样品微生物超标的各个因素进行系统性梳理，对每个潜在因素进行深入调查，调查方向和广度上采用“鱼骨图”来梳理潜在因素，调查深度上可借助“5WHY”进行深入分析。
一、调查方向和广度
围绕检验过程的要素：人员、设备、方法、物料、环境、检测等多个因素逐一进行调查
1人员
操作人员是否经过培训？操作人员是否具有资质？人员是否具有操作经验？人员生产操作是否符合要求？人员取样操作是否符合要求？
2设备
设备及其管路PID设计是否合理？是否存在CIP/SIP死角？管道坡度设计是否符合要求？是否存在死水？
3方法
CIP方法是否合理？是否做过清洁确认？是否有明确的生产操作要求和相应指导？是否有明确的取样操作要求和相应指导？
4物料
工艺过程输入的物料是否可能带入微生物污染？取样器具是否符合要求？
5环境
生产环境是否可能导致潜在的微生物污染
6检测
微生物限度检测结果是否可靠？样品处理是否符要求？检验方法是否符合要求？菌种鉴定结果是什么？该菌种的潜在来源是哪些？
二、调查深度
基于多因素横向调查识别出来的潜在原因，借助5Why工具进行进一步深入调查
如识别到可能为人员取样操作异常导致微生物超标，应进一步调查如何造成的超标
是否为人员取样操作异常导致的微生物超标？
取样操作要求是不是已经有明确的文件规定？
人员是不是已经接受过取样文件培训？
人员接受过培训但未按照文件要求操作，人员是不是清楚文件规定？
是不是文件培训效果存在问题？
还是人员知道如何操作，但因为职责分配和流程设计要求赶时间进行操作导致的问题？
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