对于吉林省无菌检验员培训学员来说,初始污染菌检验是最常见的日常工作事项之一,也是无菌检验人员基础技能和本领之一,本文为大家介绍初始污染菌检验步骤,一起看正文。

吉林省无菌检验员培训知识之初始污染菌检验步骤
1.取样方式
a)灭菌前随机抽取样品;
b)抽取不适于销售的产品,如废料或不合格品(即已经过各关键工序的生产过程阶段(包括清洗和包装过程)的产品);
c)初包装材料可用无菌手续取样随即取10套/件(卷料无菌手续取100cm2)。
注:以上方式可根据产品具体情况择其一操作;
取样频率:每批无菌产品待灭菌前;或原材料及包材。
2.初始污染菌检验试验步骤
2.1消毒:将待检的产品外包装用酒精棉擦拭后,放于经擦拭的垂直式超净工作台面,紫外灯照射0.5小时以上。
2.2供试液的制备:按无菌操作法制备供试液,制备后应在2小时内进行检测;若保存在2~8℃,可在24小时内使用。
2.3以上制备的供试液直接或稀释后采用平板计数(平皿法)或其他适宜方法进行分析检查。
2.4取上清液共接种5个平皿,每个平皿中加入1ml样液,然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基15ml?20ml,倒入每个平皿内混合均匀。待琼脂凝固后翻转平皿置35℃±2℃培养48小时后,计算平板上的菌落数。
2.5菌落计数:用肉眼直接计数;菌落呈片状生长的平板不宜采用。若平板上有2个或2个以上的菌落重叠、可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。
2.6结果计算。
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