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有源医疗器械检验员培训知识之GB 9706.1 中的污染等级的判定
发布时间:2025-09-22浏览:48

对于有源医疗器械检验员培训学员来说,判定有源医疗器械的类别和登记是正确开展产品检测的前提条件,而有源医疗器械的判定事项多而且稍微负责,因此,我将分成多个文章,逐步给大家介绍。今天来说说GB 9706.1 中的污染等级的判定,一起看正文。

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有源医疗器械检验员培训知识之GB 9706.1 中的污染等级的判定

(1)污染等级 定义了设备所处环境的污染程度(如灰尘、水分、盐分、汗液等导电性或绝缘性污染物的存在情况)以及由于吸潮或凝露导致其绝缘性能下降的程度。它决定了电气间隙和爬电距离的设计要求。

(2)污染等级越高,意味着环境越恶劣,对绝缘的要求就越严格,所需的电气间隙和爬电距离就越大。
(3)污染等级2:用于相对清洁、干燥的环境。污染物(如普通灰尘)本身是绝缘的,只有在出现凝露(水珠)时才会暂时变得导电。
(4)污染等级3:环境较为恶劣。污染物本身可能是导电的(如含有金属的粉尘、手术中的血污、飞沫、盐水),或者即使污染物本身不导电,但一旦受潮(不仅是凝露,可能包括泼溅)就会持续导电。
(5)污染等级4:存在持续的导电性污染,例如由于导电粉尘、雨、雪等原因造成。
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