无菌检验员培训知识之2025版药典于10月1日起实施，对应文件是否一定要更新
发布时间:2025-09-21浏览：60
2025版中国药典即将于2025年10月1日起正式实施，药典的变化对于无菌检验员培训及无菌检验日常工作都有调整，但是对于相关文件来说，是否一定要实施文件变更，考虑到近期许多无菌检验员培训学员问到这个，因此写个文章，说说这个事儿。
2025版中国药典10月1日起施行，那现在开始内部操作规程可不可以由2020版升级成2025版呢，比如纯化水检验由执行2020版升级成执行2025版。
答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》颁布之日至实施之日期间，可以执行原标准，也可以执行2025年版《中国药典》，并在说明书中予以注明，在药品上市后监管（包括抽查检验等）时据此执行。
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