台州市ISO13485内审员培训知识之II类血管内导丝生物学评价终点
发布时间:2025-08-25浏览：8
对于台州市ISO13485内审员培训学员来说，了解产品知识和产品检测、验证知识将帮助大家有更好的工作表现，其中比较难得是生物学评价事项，本文为大家介绍归为第二类医疗器械注册管理的II类血管内导丝生物学评价终点，一起看正文。
II类血管内导丝如何选择生物学评价终点？
血管内导丝属于与循环血液短期接触的外部接入器械，参考目前GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准，考虑的生物相容性评价终点需包括：热原、细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。
如有台州市ISO13485内审员培训报名需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。