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宁波ISO13485内审员培训报名有什么要求?
发布时间:2024-07-06浏览:137

宁波是浙江省医疗器械制造业基础最好的区域之一,有着众多的潜心经营的医疗器械企业和众多的医疗器械质量管理从业者们,近期较多宁波客户问到ISO13485内审员培训报名有什么要求,写个文章,一并说明。

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宁波ISO13485内审员培训报名有什么要求?

首先,从ISO13485医疗器械质量管理体系内审实务角度,建议医疗器械注册人或是医疗器械生产企业ISO13485内审员不要少于3人,只有当企业ISO13485内审员不少于3人时,才能覆盖完整条款并保持审核员的独立性。

其次,从医疗器械法规或是ISO13485认证标准来说,内审员并无学历、专业、工作经历要求,但是,我们仍然建议企业在选择ISO13485内审员培训学员时,选择学历在高中及以上的人员。在此基础上,关注一下人员的道德行为、个性和专业知识、沟通能力。

最后,提醒企业在选择ISO13485内审员培训学员时,不要仅从质量部门选择人员来参加,而应该在多个部门选择受训人员。PS:医疗器械质量管理体系并不仅仅是质量部门的事,而是全公司、全员、全过程的事,从大质量的角度,每个人的工作和行为都会直接或间接影响产品质量符合性,都是产品质量管理的参与者、影响人。

宁波ISO13485内审员培训报名需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。