在无菌检验员培训的课堂上，很多学员问到我，我一次要选择多少个样品检验呢？因此，写个文章为大家科普医疗器械无菌检验供试品数量的选择。
检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量。除另有规定外，出厂产品按中国药典2020版四部通则1101中表1规定，上市产品监督检验按表2规定。表1、表2中最少检验数量不包括阳性对照试验的供试品用量。执行GB/T 14233系列标准的供试品数量应满足标准中对于检验样品数量的要求。
检验量是指供试品每个最小包装接种至每份培养基的最小量。除另有规定外，每份培养基接种的供试品量按中国药典2020版四部通则1101中表3规定。若每支（瓶）供试品的装量按规定足够接种两份培养基，则应分别接种硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。采用薄膜过滤法时，只要供试品特性允许，应将所有容器内的全部内容物过滤。
注：若每个容器中的装量不足接种两种培养基，那么表中最少检验数量应增加相应倍数。
注：1.若每个容器中的装量不足接种两种培养基，那么表中的最 少检验数量应加倍增加相应倍数。
2.桶装固体原料的最少检验数量为4个包装。
注：①如果医疗器械体积过大培养及用量可在2000mL以上，将其完全浸没。
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