对于有源医疗器械检验员培训来说，了解和掌握有源医疗器械分类是基本知识，不同类型有源器械需要开展的安规检测项目也存在很大差异，医疗器械注册人需要在判别产品类别的基础上，确定安规检测项目及要求。
一、按照电源类型分类：
由外部电源供电的设备：
——I类class I
对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供了对金属可触及部分或内部金属部分保护接地的附加安全
预防措施的电气设备。
——II类class II
对电击防护不仅依靠基本绝缘,还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预防措施的电气设备,但
没有保护接地措施也不依赖于安装条件。
注1:见图4。
注2: II类设备能提供功能接地端子或功能接地导线。见8.6.8和8.6.9。
内部电源供电设备：
能以内部电源运行的电气设备。
二、绝缘类型分类：
基本绝缘:用于带电部分，提供防触电的基本保护的绝缘，对带电部件提供防止电击之基本保护的绝缘。
举例:穿了一件衣服。
辅助绝缘:是为了在基本绝缘损坏的情况下防止触电而在基本绝缘之外使用的独立绝缘。
举例: 可能有点冷,在原来的衣服上再加一件。
双重绝缘:是由基本绝缘和附加绝缘组成的绝缘。
举例:两件衣服的统称,即第一件衣服+第二件衣服。
加强绝缘:是采用双重绝缘或另加总体绝缘，即保护绝缘体以防止通常绝缘损坏后的触电。应当注意，很多绝缘材料受潮后会丧失绝缘性能或在强电场作用下会遭到破坏，丧失绝缘性能。
举例:只穿一件衣服，如比较厚的保暖衣。此件衣服可以是一层也可以是两层或多层。
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