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无菌检验员培训之无菌医疗器械质量管理体系质量控制
发布时间:2023-08-18浏览:405

        企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用,校准等要求,以及产品放行的程序。

       检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:

       1.定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;

       2.规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失效;

       3.发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;

       4.对用于检验的计算机软件,应当确认。