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2023年12月13日,国家药监局公布8起药品违法案件典型案例,前车之鉴后事之师,一起来看具体违法情形。
成人用品无人售货机在许多城市都有存在,由于部分成人用品属于医疗器械,利用无人售货机销售此类产品需要符合医疗器械经营法规。在执业过程中,我们也不时接到客户因为无人售货销售不合格被处罚的情形。因此,写个文章,为大家说说售货机销售情趣用品注意事项。
随着科技的发展,有源医疗器械注册产品占比日趋提升,对于有源医疗器械注册体考,大家也明显看到有源医疗器械注册体考老师越来越重视有源医疗器械检验员的能力审查和评估。宁波是浙江省电子电器制造最发达的区域之一,本文为大家简要介绍宁波有源医疗器械检验员培训内容。
对于进口普通保湿功效化妆品备案事项来说,化妆品检验报告是问题的频发区,为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题,本文为大家解析进口保湿功效化妆品在检验报告方面常见问题。
对于无菌医疗器械注册企业或是无菌医疗器械生产企业来说,涉及到许多验证和确认事项,具体有哪些需要开展的验证和确认呢?写个小文章为大家总结一下,这也是无菌检验员培训内容之一。
医疗器械生产质量管理规范和医疗器械注册质量管理体系核查指导原则两个法规,规定的是医疗器械质量管理的底线,对于医疗器械注册企业或是医疗器械生产企业来说,要想做好医疗器械质量管理体系,还需要掌握质量管理体系基础知识和质量管理原则,这也是医疗器械内审员(GBT42061内审员)要掌握的内容。