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截至2024年3月29日，医疗器械注册人申报第二类体外诊断试剂产品注册应至少遵循哪些规范性文件？我把这些规范性文件整理好了，建议小伙伴们收藏哦！
成人用品行业是闷声发财的行业之一，而电商平台独特的隐私性，让其成为成人用品销售的优质渠道之一，但成人用品销售也是违法案件频发领域，本文为大家说说在闲鱼上销售成人用品需要办理什么证？是否需要办理医疗器械经营许可证。
I型胶原软骨修复凝胶类产品动物试验设计的关键内容，一起关注试验设计关键信息。
2024年3月27日，国家药监局发布关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准的公告（2024年第34号），标准的废止，可能影响医疗器械注册产品技术要求变化及医疗器械检验工作，医疗器械检验员培训学员务必留意相关变化，提早准备。
对于医疗器械检验员培训学员来说，我们首先要知道的是医疗器械需要检测哪些项目,哪些是型检项目，哪些是周期间项目，哪些是批批检项目。我们知道医疗器械产品技术要求是产品合规的判定最重要准则之一，那医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求吗？一起看正文。
最终灭菌医疗器械包装是指专门用于医疗器械类产品的包装，这种包装系统具备对医疗器械进行灭菌和无菌操作的能力，能够提供可接受的微生物阻隔性能。在灭菌前后，它都能对医疗器械进行有效保护，并在灭菌后的一段时间内，维持系统内部的无菌环境。因此，医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统（Sterilization Barrier System，SBS）”。