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安徽省第二类医疗器械注册检验相关要求及共性问题

2024-08-18

近日,安徽省药品监督管理在既往医疗器械注册检验工作情况基础上,发布医疗器械注册检验相关要求及共性问题,关注安徽省第二类医疗器械注册检验相共性问题,将帮助医疗器械注册人提前预知风险,少走弯路。

安徽宣城市无菌检验员培训内容之灭菌和消毒的区别

2024-08-16

灭菌和消毒是两个不同的概念,是许多医疗器械行业从业者,甚至是许多无菌检验员培训学员难以清晰明辨的专业名词,本文从科普角度,为大家说说灭菌和消毒的区别,一起看正文。

上海市无菌检验员培训机构有哪些?

2024-08-15

上海市是全球产业最完善的国际大都市之一,许多行业的龙头企业都选择落户上海,包括全球医疗器械行业龙头企业,龙头企业又为上海带来了周边企业、供应链上下游企业,也为上海市带来了就业岗位和大量的无菌检验员培训需求,本文为大家介绍上海市无菌检验员培训机构。

衢州市无菌检验员培训内容之含有不溶性成分培养基的配制

2024-08-14

对于衢州市无菌检验员培训学员来说,掌握培养基的配置是必备能力和基本要求,本文为大家说说含有不溶性成分的培养基配制,及其注意事项,一起看正文。

丽水市无菌检验员培训内容之斜面接种要点及注意事项

2024-08-13

丽水市无菌检验员培训内容要点多而且细致,斜面接种就是其中之一,斜面接种是从生长好的平板菌种转接到新鲜斜面培养基上的接种,是无菌检验员培训学员必须掌握的基本无菌操作技术之一,一起看正文。

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价

2024-08-12

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价(2024年第23号),本指导原则为注册申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械生物相容性/毒理学评价相关方面的信息。本指导原则是对应用纳米材料的医疗器械生物相容性/毒理学评价的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。