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中国药典2025版-1101无菌检查法主要变化-培养基

2025-09-13

对于无菌检验员培训学员来说,培养基是日常工作中最频繁接触的物品之一,掌握培养基的特性是无菌检验的基础。因此,写个文章跟大家比较一下2025版中国药典与之前版本药典关于培养基的规定和差异,一起看正文。

中国药典2025版-1101无菌检查法主要变化(二)-无菌的环境内容

2025-09-12

考虑到药典变化对无菌检验员培训学员的重要性,今天继续来为大家介绍中国药典2025版-1101无菌检查法主要变化(二),来说说无菌的环境内容的差异及应对建议,一起看正文。

中国药典2025版-1101无菌检查法主要变化(一)

2025-09-11

中国药典2025版即将在今年10月1号生效,相比2020版的中国药典,1101无菌检查法的内容也有不少变化。我将在近期逐个给大家介绍,今天先来说说生物制品这个变化,无菌检验员培训学员赶紧关注、收藏起来哦。

非无菌提供的避孕套,微生物负载应如何考虑?

2025-09-10

今天是教师节,是感恩全体教师的节日,对于无菌检验员或是无菌检验员培训学员,或迟或早,大家都有机会站上讲台,成为老师,所以,再次也祝检验员培训网广大学员朋友们教师节快乐!对于无菌检验员培训学员来说,不仅要学习微生物检验理论和实操技巧,还应该深入了解产品,了解产品标准、特性及微生物负载控制要求,本文为大家说说非无菌提供的避孕套,微生物负载应如何考虑,一起看正文。

无菌检验员培训知识之无菌检验取消阳性对照评估内容

2025-09-09

随着 2025 版药典的发 布,对无菌检验阳性对照要求做出重大调整,不再强制每批检验开展阳性对照试验,而 是鼓励实验室基于全面的质量风险管理,综合考量多方面因素,自主评估阳性对照试验 的必要性、实施频次及具体要求。接着昨天的换题,今天继续为大家讲解无菌检验员培训知识之无菌检验取消阳性对照评估内容,一起来学习。

无菌检验员培训知识之无菌检验取消阳性对照评估说明

2025-09-08

无菌检验是确保医疗器械质量安全关键环节,阳性对照在传统无菌检验流程中不可或缺,它通过引入已知微生物,验证检验方法的有效性、培养基性能及实验操作的正确性,是保障检测结果准确可靠的重要质量控制措施。随着2025版药典的发 布,对无菌检验阳性对照要求做出重大调整,不再强制每批检验开展阳性对照试验,而是鼓励实验室基于全面风险管理,综合考量多方面因素,自主评估阳性对照试验的必要性、实施频次及要求 。