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无菌检验员培训知识之超净工作台需要校准吗？

2026-06-04

对于无菌检验员培训学员来说，我们工作中使用到的许多检验设备、玻璃器具需要校准，今天在江西赣州出差，正好有个赣州医疗器械无菌检验人员问到我，超净工作台收费需要校准，考虑到问题的典型性，写个文章说说这个事儿。

医疗器械分类目录动态调整工作程序（2026年第52号）

2026-06-02

2026年6月1日，为进一步加强医疗器械分类管理，优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》等相关文件，国家药监局组织修订《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，现予发布。本公告自发布之日起实施。《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》（2021年第60号），自本公告发布之日起废止。

无菌检验员培训知识之生物安全柜需要校准吗？

2026-06-01

对于无菌检验员培训学员来说，生物安全柜是日常工作中重要检验设备之一，今天在宁波出差，宁波一个无菌医疗器械注册客户的人员问到我，生物安全柜是否需要校准？考虑到问题的典型性，写个文章说说这个事儿。

无菌检验员培训知识之微生物检验无菌落生长，为何报告“＜1 CFU”而非“0”

2026-05-30

对于无菌检验员培训学员来说，如何正确的检验、如果如何正确的记录，和如何正确的报告都是极其重要，本文为大家为大家说说微生物检验无菌落生长，为何报告“＜1 CFU”而非“0”，一起看正文。

图像分析仪器等产品如何执行GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准？

2026-05-28

GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》和GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》将部分代替GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》，图像扫描仪器、图像分析仪器等产品如何执行GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准，检验报告有何要求？

无菌检验员培训知识之气锁间压差设置

2026-05-26

对于无菌检验员培训学员来说，洁净区各区室的压差是非常重要的指标之一，上次给大家讲了缓冲间的压差设置，本文为大家说说气锁间压差设置，一起看正文。

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无菌检验员培训知识之超净工作台需要校准吗？

医疗器械分类目录动态调整工作程序（2026年第52号）

无菌检验员培训知识之生物安全柜需要校准吗？

无菌检验员培训知识之微生物检验无菌落生长，为何报告“＜1 CFU”而非“0”

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