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不少刚进入医疗器械行业的企业问到我,在医疗器械注册阶段是否可以不够买检验设备,等到拿到证后批量生产时候再购买,这样是否可行。我想对于金华市ISO13485内审员培训学员来说,这是个非常好的显示问题,因此,写个文章说说这个事儿。
对于金华市ISO13485内审员培训学员来说,人工智能器械是很难回避的话题,因此,了解机器人企业机构与人员要求,有助于内审员朋友在质量管理和内审活动的业绩和表现,一起看正文。
对于宁波市ISO13485内审员培训学员来说,医疗器械质量控制及检验,及医疗器械注册检验相关事项是应知应会知识,本文为大家说个医疗器械补检相关话题,一起看正文。
对于宁波市ISO13485内审员培训学员来说,设计开发验证和工艺验证是医疗器械质量管理体系中最具挑战性事项之二,有时候我觉得验证事项与高等数学里面的极限概念有类似之处,只能迫近,无法达到。今天来跟大家说个设计开发验证的特例,一起看正文。
对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,掌握医疗器械设计和开发要求及其重要,对于医疗器械质量管理体系来说,设计和开发占据了质量控制的半壁江山,本文为大家说个有关设计开发验证和确认注意事项,这个也是经常有客户问到我的问题,一起看正文。
对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,除了要熟悉ISO13485标准条文内容和ISO19011体系审核知识之外,还会面临各式各样的具体问题,今天从医疗器械质量管理体系视角,跟大家说说旧设备处置问题,一起看正文。