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对于GMP车间和江苏省无菌检验员培训学员来说，洁净区人员进出管控程序是非常重要的管控点，今天有江苏省无菌检验员培训客户咨询到，进入车间洁净区前洗手，到底该用饮用水还是纯化水？考虑到这个问题被许多人问及，因此，写个文章说说这个事儿。
GB 42125.11-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》标准实施有哪些注意事项？
对于江苏省无菌检验员培训学员来说，可能由于放长假、设备设施大修，或是其它原因，GMP车间空调系统停机都是正常会面临的情形，对于空调系统停机如何处理，需要通过验证（即通过一系列的测试），以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。一起来看具体内容。
医疗器械产品初始污染菌检验方法是每个无菌检验员人员必须掌握的知识点，今天正好有个浙江省无菌检验员培训学员打电话问到相关问题，她问到建立产品初始污染菌的检验方法，采用药典中的胰酪大豆胨琼脂培养基，发现回收率达不到药典要求的50-200%，我们采用药典中未包含的细菌总数显色培养基，经验证，回收率可以达到50%以上，那么采用这种培养基，在今后的监督检查中能不能被药监局检查员认可？写个文章说说这个事儿。
对于浙江省无菌检验员培训学员来说，GMP车间的净化空调系统验证是一个难点、重点、要点，是无菌检验员人员需要参与的重要工作事项之一。尽管难，但是只要我们把我主目的和适用标准，我们就可以有的放矢，有效的完成这个挑战。
对于浙江省无菌检验员培训学员来说，2025版本中国药典的实施，带来了一些变化，比如培养基适用性，今天有学员打电话问到我2025版中国药典要求培养基适用性每配制批都要做，我们一个月配几十批，全做适用性工作量翻几倍，真能推行吗？写个文章说说这个事儿。