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北京市有源医疗器械检验员培训知识之什么是基本安全和基本性能?

2026-07-05

对于北京市有源医疗器械检验员培训学员来说,理解有源医疗器械的基本安全和基本性能是基础中的基础,到底哪些是基本安全,哪些是基本性能,哪些是其他性能,有什么区别呢?今天正好有北京客户问到,因此,写个文章说说这个事儿。

北京市有源医疗器械检验员培训知识之画电气绝缘配的要点

2026-07-04

对于北京市有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握画电气绝缘配的要点是应知应会知识,正确画电气绝缘图是有源医疗器械安规合规的基本要求,也是安规三项检测的基础。因此,写个文章给大家说说有源医疗器械注册产品画电气绝缘配的要点,一起看正文。

广东省有源医疗器械检验员培训知识之电气绝缘图

2026-07-02

对于广东市有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握电气绝缘图相关知识是基本要求,加入有源医疗期器械电气绝缘图画错了,型式检验大概率过不了,产品的安规三项检测大概率也是问题。考虑到有源医疗器械注册产品的电气绝缘图的重要性,因此,今天写个文章说说这个事儿。

江苏省无菌检验员培训知识之进入车间洁净区前洗手是必须用纯化水吗?

2026-07-01

对于GMP车间和江苏省无菌检验员培训学员来说,洁净区人员进出管控程序是非常重要的管控点,今天有江苏省无菌检验员培训客户咨询到,进入车间洁净区前洗手,到底该用饮用水还是纯化水?考虑到这个问题被许多人问及,因此,写个文章说说这个事儿。

GB 42125.11-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》标准实施有哪些注意事项?

2026-06-30

GB 42125.11-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》标准实施有哪些注意事项?

江苏省无菌检验员培训知识之空调系统停机验证

2026-06-26

对于江苏省无菌检验员培训学员来说,可能由于放长假、设备设施大修,或是其它原因,GMP车间空调系统停机都是正常会面临的情形,对于空调系统停机如何处理,需要通过验证(即通过一系列的测试),以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。一起来看具体内容。