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标准版本升级,ISO13485内审员证书需要换版培训吗?

2024-06-14

我国在2023年11月1日起,正式实施GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》同日失效。经常有医疗器械行业朋友问我,标准升级后,ISO13485内审员培训证书需要换版培训吗?写个文章一并说明。

阳性实验室或阳性车间的空间消毒方法

2024-06-13

对于无菌检验员培训学员来说,无菌实验室和无菌车间是主阵地,其中包括阳性实验室。由于阳性实验室的设计通常是全排风模式,阳性车间也通常设计成全排风模式,这种情况下,阳性实验室或阳性车间的空间消毒方法有哪些?一起看正文。

无菌GMP车间及实验室常见空间灭菌消毒方式及其优缺点

2024-06-12

对于无菌检验员培训学员来说,了解和掌握GMP车间和实验室空间消毒灭菌方式是基本要求。无菌GMP车间和实验室常见的空间消毒灭菌方式一般有三种,分别是紫外线照射、臭氧灭菌、化学熏蒸。不同灭菌方式各自有各自的优缺点,企业可以根据实际情况选择最适宜的方式。

《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》政策解读

2024-06-11

2024年6月11日,国家药监局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》政策解读,电子化记录技术将更加高效、便捷的标记产品,并更好实现追溯性,一起来看具体内容。

温州有源医疗器械检验员培训中心

2024-06-10

温州是浙江省经济最发达的区域之一,有着良好的制造业基础,以及众多的有源医疗器械生产企业。对于有源医疗器械产品的质量保证活动,有源医疗器械检验员这个角色极其重要,而安规三项检测是有源医疗器械检验的难点和终点。检验员培训网地处浙江,是温州有源医疗器械检验员培训中心之一,为温州有源医疗器械提供质量检验和质量管理人才培养。

检验员培训网祝朋友们端午安康!

2024-06-10

佳节顺遂、端午福祥;太平凤舞,团员安康。检验员培训网祝朋友们端午安康!