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来自国家药监局2024年12月9日披露的数据，2024年11月，国家药监局批准Lambda链探针试剂（原位杂交法）、MSH6抗体试剂（免疫组织化学）、Kappa链探针试剂（原位杂交法）、眼球突出计、成形片器械包、骨科脊柱外科手术工具包、样本稀释液Diluent Universal、测深器、埋头钻、打入器、骨铰刀等139项进口第一类医疗器械产品备案事项，一起来看具体内容。
对于吉林省无菌检验员培训学员来说，掌握药典规定的无菌检验法相关内容之基础中的基础，重点中的重点。随着2025版中国药典的征求意见稿的发布，本次1101无菌检查法的变动较大，从修改内容来看向USP、EP等国际药典靠拢和接轨的意图很明显，并且为企业和客户节约了大量的检测成本，降低了中美双报的无菌检查要求的差异性。本文将结合USP、EP等国外资料，瘦瘦无菌的环境和培养基。
?吉林省具有老工业基地振兴优势，加工制造业比较发达，医药健康产业是吉林省五大产业之一，有着众多的制药企业、医疗器械生产企业、保健食品生产企业，因此，也有大量的无菌检验员培训需求，本文为大家介绍吉林省无菌检验员培训机构，一起看正文。
今天继续为南通市无菌检验员培训学员分享有关环氧乙烷灭菌验证的知识，对于灭菌验证，想必大家都听说过半周期、全周期这些名词，今天就来跟大家说说EO灭菌验证全周期试验，一起看正文。
生物指示物和化学指示物是两个不同概念，接着昨天为大家介绍的环氧乙烷灭菌验证中的生物指示物要求，今天为江苏省南通市无菌检验员培训学员说说环氧乙烷灭菌验证用化学指示物。
对于连云港市无菌检验员培训学员来说，了解环氧乙烷灭菌验证要求是应知应会知识，灭菌工艺验证是为产品灭菌探索工艺和确认灭菌能力、条件和效果，在开展环氧乙烷灭菌工艺验证活动中，需要用到生物指示物，本文为大家介绍生物指示物的相关要求，一起看正文。