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无菌检验员培训知识之溶液配置中易出现的错误操作?

2026-02-15

对于无菌检验员培训学员来说,溶液配置是最基本的技能之一,然而,也是容易出现错误的地方,基础的错误会导致检验结果的不可靠,因此,写个文章说说溶液配置中易出现的错误操作,一起看正文。

金华市有源医疗器械检验员培训知识之电源开关和网电源开关

2026-02-13

对于金华市有源医疗器械检验员培训学员来说,GB9706.1系列标准中有许多概念、术语和专业名称,厘清这些术语和名称的含义和异同是非常重要的一件事,今天给大家说说电源开关和网电源开关,一起看正文。

嘉兴市无菌检验员培训知识之无菌医疗器械的设计验证与工艺验证

2026-02-12

对于嘉兴市无菌检验员培训学员来说,了解无菌医疗器械的设计验证与工艺验证的异同,将有助于理解无菌医疗器械的设计开发及质量管理,将有助于提升无菌医疗器械质量管理体系管理绩效,因此,写个文章,跟大家说说无菌医疗器械的设计验证与工艺验证,一起看正文。

嘉兴市无菌检验员培训知识之医疗器械无菌包装封口验证(下半部分)

2026-02-11

接着昨天讲到的医疗器械无菌包装封口验证上半部分内容,今天继续为嘉兴市无菌检验员培训学员分享医疗器械无菌包装封口验证之OQ、PQ相关内容和要点,一起看正文。

湖州市无菌检验员培训知识之医疗器械无菌包装封口验证(上半部分)

2026-02-10

对于湖州市无菌检验员培训学员来说,医疗器械无菌包装封口验证是绕不开的课题,封口工艺验证,不是验证无菌包装“包得住”,而是基于风险管理要求,针对无菌屏障相关风险,通过运行确认和性能确认验证热封参数的合理性及工艺在常规生产条件下的稳定性,以确保无菌包装在预期使用周期内持续保持无菌屏障。今天写个文章给大家说说这个事儿。

湖州市无菌检验员培训知识之环氧乙烷灭菌验证之全周期

2026-02-09

对于湖州市无菌检验员培训学员来说,环氧乙烷灭菌验证是应知应会知识,相比短周期、半周期验证,全周期关注的不是“能不能灭菌”,而是能不能在真实生产中,一直这么灭菌?全周期(Full Cycle)不是“重复一次”,而是验证可复制性、可推广性。今天写个文章,说说这个事儿。