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来自国家药监局的消息,青海瑞朗医疗科技开发有限公司因无法满足无菌产品生产以及检验要求等问题被罚,对于无菌检验员培训学员来说,可以通过官方公布的处罚消息,审视自己的工作。一起来看具体内容。
对于辽宁省无菌检验员培训学员来说,了解和掌握常见微生物鉴定知识,微生物鉴定方法验证,及微生物鉴定方法验证,将有助于提升工作绩效表现,微生物鉴定方法验证即是理论又是技能,因此,写个文章说说这个事儿。
对于辽宁省无菌检验员培训学员来说,熟悉沉降菌、浮游菌、表面微生物的定义及其检测方法是应知应会事项,也是日常环境检测工作事项,今天先给无菌检验员朋友们分享沉降菌的检测方法,一起看正文。
对于吉林省无菌检验员培训学员来说,天天都需要在无菌室工作,在超净台或者生物安全柜里操作,为了保证无菌检测的准确性,必须要求无菌室以及工作台符合要求,那我们应该怎样进行验证呢?今天先给大家说说无菌室物体表面微生物污染检查,一起看正文。
2025年11月4日,国家药监局正式发布修订版《医疗器械生产质量管理规范》,新法规自2026年11月1日起施行。新版规范较现行版本有较大的改变,医疗器械注册人和生产企业的质量管理体系在一年内需要落实新法规的要求,企业在新建或变更质量管理体系时,需要关注新法规的注意点。
对于体外诊断试剂注册来说,国家标准品和参考品是两个重要的名词,无菌检验员培训学员也是非常有必要去认识、理解标准品和参考品,本文为大家介绍国家标准品和参考品不同方法学产品适用性问题,一起看正文。