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电介质强度检测习惯上又称为耐压测试，是常规安规三项测试之一，是有源医疗器械检验员培训内容要点之一，也是有源医疗器械生产企业成品检验人员应知应会事项。
洁净室（区）是无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂等产品生产过程中不可缺少的生产环境，洁净室（区）的环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。对于无菌检验员培训项目来说，洁净车间是大家非常熟悉的事项。考虑到部分学员是从其它行业进入医疗器械行业，不时的有报名无菌检验员培训的人员询问到洁净车间相关知识，觉得有必要写个科普文章。
对于医疗器械注册企业和医疗器械生产企业来说，及无菌检验员培训学员来说，了解纯化水日常检验采样是重要知识点之一，是纯化书检验得出可靠结果的保证。
对于无菌检验员培训项目来说，一个特别好的地方是无菌检验体系非常成熟，无菌检验的法规和标准相对完善，常规无菌检验我们都可以从适用法规和标准中找到方法和依据。本文为大家介绍无菌检验适用法规标准。
对于无菌检验员培训内容来说，大家可能经常听到阳性对照、阴性对照、空白对照等名词，对照是无菌试验得出可靠结果的重要方法之一。本文为大家说说什么是对照试验。
对于无菌医疗器械注册企业来说，学习并掌握无菌检验员培训课程知识是基本要求之一，新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。