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有源医疗器械检验员培训内容之漏电流检测基础知识
发布时间:2024-01-18浏览:620

漏电流检测是有源医疗器械安规三项检测中的难点,对于有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握漏电流检测理论和实操知识是基本要求,尽管最终是通过检测实操来展现,但理论和基础知识同等重要,因此,本文先给大家介绍漏电流检测基础知识。

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有源医疗器械检验员培训内容之漏电流检测基础知识

1.漏电流的定义:非功能性电流

2.患者漏电流 :从患者连接经过惠者流入地的电流;或在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从惠者通过惠者连接中下型应用部分流入地的电流。

3.对地漏电流:由网电源部分通过或跨过绝缘流入保护接地导线或按照 8.6.9 的功能接地连接的电流。

4.接触电流(外壳漏电流):从除患者连接以外的在正常使用时患者或操作者可触及的外壳或部件,经外部路径而非保护接地导线流入地或流到外壳的另一部分的漏电流。

5.单一故障状态 :设备只有一个降低风险的措施失效,或只出现一种非正常状态。

6.单一故障安全:在预期使用寿命内,ME 设备或其部件在单一故障状态下不发生不可接受的风险的特性。

如有有源医疗器械检验员培训报名需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。