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今天来为有源医疗器械检验员培训学员分享一个特例,因为,我们知道医疗器械要有独立、完整的医疗功能,那内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册。一起看正文。
有源医疗器械产品技术要求是对有源医疗器械结构组成、性能指标和检验方法的描述,经常有有源医疗器械检验员培训学员问我,环境试验要求需要在产品技术要求中体现吗?一起看正文。
?2024年4月23日,国家药监局发布关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知,并面向公众公开征求意见。
2024年4月22日,国家药监局发布《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》《优化化妆品安全评估管理若干措施》自2024年5月1日起施行。
传播医疗器械检验知识,为医疗器械检验员赋能!继续为大家介绍医疗器械检验员培训知识要点,本文为大家说说可重复使用医疗器械的清洁过程确认,及其注意事项,一起看正文。
近日,新疆维吾尔自治区发展改革委 自治区财政厅降低我区药品和医疗器械产品注册费收费标准,境内第二类医疗器械产品首次注册费由70434元/次降为2800元/次、变更注册费由29484元/次降为2400元/次、延续注册费由29250元/次降为1200元/次,平均降幅达95%。